Побочный эффект – любой непреднамеренный эффект фармацевтического продукта, который развивается при использовании в обычных дозах и который обусловлен его фармакологическим действием.
Нежелательные побочные реакции — вредные и непредвиденные эффекты вследствие применения лекарства в терапевтических дозах с целью профилактики, лечения, диагностики или изменения физиологической функции человека.
Нежелательный случай – любое неблагоприятное событие, которое возникает на фоне лечения ЛС и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с его применением.
Унифицированная терминология
Серьезный нежелательный случай или неблагоприятная лекарственная реакция:
любой нежелательный медицинский случай, возникающий при применении препарата в любой дозе, приводящий к:
смерти,
осложнениям опасными для жизни, требующие госпитализации пациентов или увеличения сроков госпитализации,
