ОДНОДОЗОВАЯ УПАКОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
Однодозовые упаковки или упаковки разового пользования получили широкое распространение благодаря ряду преимуществ, в том числе:
самое важное преимущество: каждая доза лекарства изолирована от других доз до времени приема, а также отдельно этикетируется, например, ампула с раствором;
прием лекарства осуществляется в дозированном виде без применения вспомогательных средств для отмеривания дозы, например, капсулы с масляными растворами или сыпучими препаратами и др.;
обеспечивается максимальная чистота каждой дозы;
обеспечивается сохранение стерильности каждой дозы;
обеспечивается КПВ;
обеспечивается удобство применения лекарства и др.
В однодозовой упаковке практически могут быть выпущены все виды ГЛФ: мягкие, жидкие, твердые сыпучие и штучные, газообразные ЛФ. При необходимости можно скомплектовать в одной упаковке несколько доз, требуемых на курс лечения: в упаковку укладывают либо несколько отдельных однодозовых упаковок (10 ампул в одной пачке), либо составляется блок из однодозовых упаковок непосредственно при их изготовлении на заводе. Обычно в блоке предусмотрены надрезы или перфорация для облегчения отделения однодозовых упаковок друг от друга. Применение однодозовых упаковок снижает потери лекарственного препарата, способствует экономии времени медицинского персонала больниц и аптек. Они удобны при оказании экстренной помощи в условиях передвижения.
Однако у однодозовых упаковок есть и недостатки, к которым относится следующее:
более высокая стоимость упаковки, связанная, в основном, с большим расходом упаковочных материалов;
более высокая трудоемкость изготовления и упаковывания по сравнению с другими видами упаковки.
К способам изготовления однодозовых упаковок относятся:
а) метод термосклеивания пленочного материала без их предварительного формования (контурные безъячейковые упаковки);
б) метод термосклеивания пленочного материала с предварительным формованием ячеек или гнезд (контурная ячейковая упаковка);
в) метод раздувания или экструзии термопластичных материалов в специальной форме с последующим заполнением полученных емкостей препаратом и их запайкой (например, шприц-тюбики и др.);
г) метод погружения или штамповки, например, при изготовлении капсул.
Для порошкообразных и гранулированных лекарственных средств часто применяются термосвариваемые упаковки в виде пакетов, способ изготовления которых определяется применяемыми материалами и выбранной технологией дозирования продукта при заполнении пакетов. Техника образования пакетов разнообразна, чаще всего пакет изготовляется путем складывания пленки в продольном направлении с последующим образованием емкостей поперечными сварными швами, затем идет его наполнение с последующей заваркой верха пакета продольным швом. Готовую ленту с упаковками разрезают на отдельные упаковки либо на отрезки, состоящие из 2-5 пакетиков.
Другой способ изготовления пакетиков с одновременной фасовкой сыпучего лекарства описан выше (см. Глава 9.).
Для жидких и вязких ЛФ пакеты из пленочных материалов выполнены, чаще всего, в форме, близкой к форме тубы или флакона, что дает в какой-то степени представление о содержащемся в упаковке продукте и о наиболее удобном месте ее вскрытия. В этом случае на месте вскрытия делают местные сужения или отрывные участки, снабженные надрезами или другими средствами, облегчающими вскрытие упаковки. Например, пакетик, сваренный из пленочного материала и заполненный одной дозой жидкого или сыпучего препарата. Для вскрытия такого пакетика отрывают часть, прилегающую к верхней суженой части пакетика, где заранее сделано выпускной отверстие. Другой пример – однодозовая упаковка для глазных капель, представляющая собой также сваренный из предварительно отформованного пленочного материала (1) пакетик с дозой разового применения. Для вскрытия пакетика-емкости (2) с лекарством (3) с образованием узкого выпускного отверстия в упаковке предусмотрена ниточка с узелком (4), находящимся внутри упаковки. При выдергивании нити образуется отверстие, через которое производят откапывание препарата. Упаковки такого типа могут применяться как для глазных капель, так и для глазных мазей (рис. 55). Их еще называют «минимсами».
Достарыңызбен бөлісу: |