Изготовление и наполнение тюбик-капельниц
Изготовление корпусов и колпачков тюбик-капельниц в промышленных условиях идет, как правило, параллельно с приготовлением капельных препаратов.
Корпус вместимостью 1,5+0,15 мл и толщиной стенок 0,5+0,1 мм формируют на автомате в несколько стадий выдуванием и штамповкой из гранул ПЭ в.д. марки 15803-020 или 1803-070. При этом носик капельницы получается запаянным (для обеспечения КПВ), а дно остается открытым.
Колпачки со штырем для прокалывания выливаются под давлением из расплавленных гранул ПЭ н.д. марки 20906-040 или 20506-007. После изготовления их промывают водой дистиллированной (очищенной), сушат и подвергают газовой стерилизации при 40-50о С смесью этиленоксида и диоксида углерода, приготовленной в соотношении 9:1, если эти тюбик-капельницы предназначены для глазных капель. Для удаления этиленоксида из полимерных изделий их выдерживают в стерильном помещении в течение 12 часов. Далее в асептических условиях в автомате с избыточным давлением стерильного воздуха происходит навинчивание колпачков, заполнение корпуса раствором лекарственного вещества и запайка термосвариванием дна. На печатной машине на корпус или фальц с двух сторон наносят надпись с названием лекарственного препарата с указанием его концентрации и объема. Наполненные тюбик-капельницы визуально контролируют на отсутствие механических включений, а 5 % от каждой партии подвергают полному анализу. Упаковывают тюбик-капельницы в одноместные футляры, в картонные пачки или контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ.
Рис. 13. Тюбик-капельница и ее детали. Объяснение в тексте.
Флаконы-капельницы для назальных и других капель изготавливают из ПЭ в.д. штамповкой, при этом получают две половины изделия, которые затем соединяют прессованием, однако на корпусе остается шов. Флаконы затем проверяют на наличие заусенцев, шлифуют при необходимости обкаткой, моют и сушат. Носик таких флаконов-капельниц после заполнения их лекарственным раствором запаивают для обеспечения КПВ и сверху завинчивают крышкой, внутри которой имеется упор (шип) (рис 13). Если одной рукой взять тюбик-капельницу, а другой повернуть крышку до упора, то шип прокалывает носик. После этого крышку снимают и легким нажатием на корпус тюбика откапывают раствор. На флакон наклеивают этикетку. При необходимости флакон-капельницу дополнительно упаковывают в картонную пачку с приложением листка-инструкции, либо в контурно-ячейковые упаковки.
Достарыңызбен бөлісу: |