Осы схемаға сәйкес тәуекелдерді басқару процесі

Байланысты:
ICH Q9 нұсқаулығы

Осы схемаға сәйкес тәуекелдерді басқару процесі:

1. Жекелеген компоненттер мен тұтастай жүйелер үшін ықтимал ауытқуларды / қателерді зерделеу
2. Сапаға қатысты ауытқулардың критикалық сипатын талдау жане бағалау
3. Тәуекелді болдырмау немесе азайту жөніндегі шараларды айқындау
4. Нәтижелерді пайдалану және құжаттау
5. Тәуекелдер туралы хабарлау және тәуекелдерді қайта қарау

Достарыңызбен бөлісу: