Основные принципы доказательной медицины учебное пособие запорожье 2019 (075. 8) К-44
жүктеу/скачать 355,9 Kb.
|
Осн принципы доказ мед РОС
- Бұл бет үшін навигация:
- Прекращение исследования.
| Результаты («целевые» признаки) – события, по которым будут оценивать эффективность лечения или других вмешательств. виды результатов:
• клинически важные результаты (летальность, продолжительность жизни, частота обострений, сохранение работоспособности); • промежуточные; • непрямые; • сурогатные результаты [2]. Качество жизни. При оценке эффективности вмешательства не следует забывать об оценке качества жизни. Для оценки качества жизни применяют сложные шкалы, итоговую оценку которых получают в результате суммирования различных сведений (об интенсивности боли, настроении, состоянии дыхания, способности мыться самостоятельно, обслуживать себя и т.д.) [3]. Прекращение исследования. Продолжительность КИ планируют исходя из количества участников, ожидаемой частоты случаев и различий между вмешательствами (размера эффекта), запланированной статистической значимости результатов. Проводить исследования до того момента, когда его результат станет статистически значимым, неправильно, поскольку рано или поздно можно достичь статистически значимых различий. Именно поэтому продолжительность КИ устанавливают заранее [11] В длительных испытаниях правила прекращения КИ устанавливают в связи с необходимостью соблюдения безопасности участников и с возможным получением убедительных результатов в пользу одного из исследуемых вмешательств [2]. Испытания с анализом данных в зависимости от назначенного или полученного лечения. Результаты контролируемых рандомизированных испытаний можно анализировать и представлять двумя способами: либо на основании факта назначения того или иного лечения при рандомизации, или на основании лечения, полученного пациентом фактически. Правильное представление результатов зависит от постановки вопроса [6]. • Если вопрос в том, какая тактика лечения лучшая для принятия клинического решения, то следует применять анализ, исходящий из лечения, назначенного при рандомизации, независимо от того, все ли пациенты на самом деле получали это лечение. Этот подход называют анализом в зависимости от назначенного лечения (intention to treat analysis) [4]. Преимущества такого подхода: поставленный вопрос соответствует тому, который обычно интересует клинициста при назначении лечения, а сравниваемые пациенты действительно распределены по группам случайным образом. Недостаток: если многие пациенты не получали предложенного лечения, то различия между экспериментальной и контрольной группами исчезают, вероятность отрицательного результата исследования возрастает. В таком случае отсутствие различий между группами можно трактовать по-разному: экспериментальное вмешательство на самом деле неэффективно, или оно просто не было применено [3]. • Если нас интересует, действительно ли экспериментальное лечение лучше контрольного, то в этом случае для ответа больше подходит анализ, исходящий из полученного лечения, то есть оценка эффекта того лечения, которое каждый больной действительно получал и независимо от того, какое лечение ему было назначено при рандомизации. При этом выясняют механизм исследуемого эффекта. Недостаток этого подхода: если большинство пациентов не получали предложенного лечения, испытание перестает быть рандомизированным и становится обычным когортным исследованием [6]. Это означает, что все различия между группами, исключая способ лечения, должны быть каким-то образом нивелированы (путем введения ограничений, подбор пар, разделения на подгруппы или стандартизации) для достижения полной совместимости, как это происходит при неэкспериментальных исследованиях [4]. жүктеу/скачать 355,9 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|