Тестілеу
және
өнімнің
қауіпсізді-
гі
• Өнімдер қауіпсіз болуы керек
• Тестілеу өндірушінің міндеті
болып табылады
• Ресми хаттама жоқ
• CIRs ингредиенттерінің қа-
уіпсіздігі
• Қауіпсіздік пен тиімділік дәлелденуі тиіс
Буып-түю
және таң-
балау
• Қатаң нормалар
• Қолжетімді таңбалау нұсқау-
лығы
• Қатаң нормалар
• Дәрілік заттар туралы ақпараттық кесте мін-
детті
Импорт
• Тіркеу талап етілмейді
• Импортталатын
тауарларға
АҚШ-та өндірілген тауарларға
арналған ережелер қолданыла-
ды
• АҚШ-қа өнімді импорттайтын компаниялар
FDA-да тіркелуі тиіс
Қайтарып
алу
• Өндіруші / дистрибьютордан
ерікті түрде
• FDA міндетті қайтарып алуды
жүзеге асыруға өкілеттігі жоқ
• Өндіруші / дистрибьютордан ерікті түрде
• FDA міндетті қайтарып алуды жүзеге асыруға
өкілеттігі жоқ
Достарыңызбен бөлісу: | 
