Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной



Pdf көрінісі
бет114/127
Дата25.11.2022
өлшемі1,39 Mb.
#159756
түріУчебное пособие
1   ...   110   111   112   113   114   115   116   117   ...   127
Байланысты:
osnmed

Материал и методы. 
В
 
исследование были включены в общей сложнос-
ти 125 мужчин и женщин с мягкой и умеренной эссенциальной АГ. Мягкая 
и умеренная АГ определялась как наличие систолического АД (САД) 140-
180 мм рт.ст. и диастолического АД (ДАД) 90-115 мм рт.ст. Пациенты 
были набраны из 11 центров лечения АГ, в которых имелся длительный 
опыт ведения амбулаторных пациентов с АГ; данные центры были напря-
мую связаны с клиническим координирующим центром данного иссле-
дования, расположенным в Департаменте медицины Университетского 
госпиталя S. Orsola в Болонье (Италия). В исследование включались па-
циенты, получавшие терапии дигидропиридиновыми БКК в виде моно-
терапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами 
на протяжении не менее 3 месяцев и если у них было зафиксировано как 
минимум 1 НЯ из данного списка: отеки голеней, приливы к лицу, голо-
вная боль, крапивница или головокружение. Только пациенты, у которых 
данные НЯ были подтверждены минимум дважды с разницей в 5-7 дней, 
были включены в исследование.
Через 5-7 дней вводного периода, в ходе которого пациенты продол-
жали получать прежнюю терапию, пациенты переводились на прием лер-
канидипина в дозе 10 мг/сутки на протяжении 2 недель. На визите через 
2 недели у пациентов, не ответивших на терапию, доза увеличивалась 
до 20 мг/сутки (САД >140 мм рт.ст. и/или ДАД > 90 мм рт.ст.). Лечение 
лерканидипином продолжалось в течение 4 недель. На визите через 4 
недели пациенты вновь переводились на терапию ранее назначавшимися 
БКК (в той же дозе, что и ранее), которые они принимали еще 4 недели.
Конечные точки исследования. 
Первичная конечная точка исследова-
ния должна была определить, приводит ли переход на прием леркани-
дипина к достоверному снижению частоты указанных НЯ у пациентов, 
длительно получавших амлодипин, фелодипин, нифедипин-GITS или нит-
рендипин в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиги-
пертензивными средствами. Кроме того, оценивалась частота НЯ, напря-
мую не связанных с терапией БКК, таких как импотенция и утомляемость, 
возникновение которых рассматривалось как подходящий показатель 
спонтанных флюктуаций для суждения об индивидуальной переносимос-
ти препарата. Лечение корректировалось для достижения целевых цифр 
АД в ходе двух фаз лечения для исключения любых ассоциаций между 
степенью контроля АД и частотой НЯ.


118


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   110   111   112   113   114   115   116   117   ...   127




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет