Неводные растворы, определение, характеристика.
Неводные растворы - это жидкие лекарственные формы,
представляющие собой
гомогенные дисперсные системы, структурными единицами в которых являются ионы и
молекулы. Эти растворы предназначены главным образом для наружного применения
(смазывания, обтирания, примочки, капли для носа, ушные и т.п.). Значительно реже они
применяются внутрь, для инъекций и для ингаляций.
Причины применения неводных растворителей:
1. Необходимость получения растворов из трудно растворимых в
воде лекарственных
веществ;
2. Для устранения гидролиза лекарственных веществ;
3. Возможность пролонгирования действия;
4. Для увеличения стабильности лекарственных веществ в растворе.
К неводным растворам предъявляются требования, аналогичные требованиям к растворам
водным, то есть:
- соответствие медицинскому назначению для достижения
необходимого лечебного
эффекта;
- полнота растворения лекарственных веществ;
- отсутствие механических включений;
- соответствие концентраций лекарственных веществ,
объема или массы растворов
прописанному;
- стабильность при хранении.
Достоинствами неводных растворов являются:
- простата изготовления;
- разнообразие способов
назначения;
- стабильность неводных растворов (они более стабильны, чем водные).
Недостатки:
- невозможность процеживания растворов на вязких растворителях;
- некоторые летучие растворители огнеопасны. Поэтому
работу с ними необходимо
производить вдали от источников огня.
Растворители, входящие в состав неводных растворов, подразделяют на две группы:
летучие (этанол,
диэтиловый эфир, хлороформ);
нелетучие (глицерин, минеральные масла (вазелиновое), силиконы (эсилон 4, 5),
полиэтиленоксиды (ПЭО - 400), димексид).
Изготовление растворов на неводных растворителях характеризуется теми же стадиями,
что и
водных растворов, т.е. отвешивание или отмеривание лекарственных веществ и
растворителей, растворение и смешивание, фильтрование, упаковка, оформление. В то же
время каждая из этих стадий в технологии неводных растворов имеет свои особенности,
обусловленные главным образом физико-химическими свойствами растворителей.