7. Дополнительная информация (в том числе факторы, влияющие на
исход заболевания или состояния)
«Молекулярная» терапия
Прогресс в изучении молекулярного патогенеза ОМЛ привел к разработке новых
«молекулярных» препаратов, т. е. молекул, механизм действия которых связан с влиянием
на белки, функция которых изменяется в результате мутации или транслокации (таргетное
воздействие). Например, генетические изменения приводят к мутациям в генах,
активирующих каскады трансдукции сигнала (например,
FLT3
,
KIT
,
RAS
), к слиянию генов
или мутациям, приводящим к повышению или угнетению транскрипционной активности
(например,
PML-RARA
,
RUNX1-RUNX1T1
,
CBFB-MYH11
,
CEBPA
) или к нарушению
функции генов, вовлеченных в передачу сигнала (например,
NPM1
,
NUP98
,
NUP
).
Несмотря на то что для некоторых препаратов, действующих на молекулярном уровне, и
была продемонстрирована эффективность при ОМЛ, уже на стадии клинических
иссследований было понятно, что большинство из них необходимо использовать в
сочетании со стандартными противоопухолевыми препаратами. В настоящее время
проводится большое число клинических исследований по изучению эффективности при
ОМЛ и безопасности препаратов из различных фармацевтических групп.
62
Критерии оценки качества медицинской помощи
№
Критерии качества
Оценка
выполнения
1
У пациента с подозрением на ОМЛ или при первичном
приеме пациента с ОМЛ выполнены сбор жалоб, анамнеза и
оценка объективного статуса
Да/Нет
2
У пациента с подозрением на ОМЛ или при первичном
приеме пациента с ОМЛ выполнен общий клинический
анализкрови развернутый с подсчетом лейкоцитарной
формулы и числа тромбоцитов
Да/Нет
3
У пациента с подозрением на ОМЛ получен цитологический
препарат костного мозга путем пункции и выполнено
цитологическое исследование мазка костного мозга
(миелограмма), или, при невозможности получения аспирата,
получени гистологический препарат костного мозга и
выполнено цитологическое и иммуноцитохимическое
исследование отпечатков трепанобиоптата костного мозга
Да/Нет
4
У пациента с подозрением на ОМЛ выполнено
цитогенетическое
исследование
(кариотип)
аспирата
костного мозга
Да/Нет
5
У пациента с подозрением на ОМЛ или при первичном
приеме пациента с ОМЛ выполнен анализ крови
биохимический общетерапевтический (креатинин, общий
белок, общий билирубин, лактатдегидрогеназа)
Да/Нет
6.
У пациента с подозрением на ОМЛ выполнено
спинномозговую пункцию с серологическим исследованием
ликвора
Да/Нет
7
У пациента с ОМЛ до начала специфической терапии
выполнена рентгенография органов грудной клетки и/или КТ
органов грудной клетки и/или головного мозга
Да/Нет
8
У пациента с впервые диагностированным ОМЛ после
завершения всех диагностических мероприятий проведена
индукционная терапия
Да/Нет
9
У пациента с верифицированным ОМЛ, достигшего ПР после
индукционного этапа терапии, выполнена программа
консолидации ремиссии
Да/Нет
10
У пациента с верифицированным ОМЛ, достигшего ПР после
индукционного этапа терапии, проведена консультация в
трансплантационном центре в течение 3 месяцев от момента
достижения ПР для решения вопроса о возможности и
целесообразности выполнения алло-ТКМ/алло-ТГСК
Да/Нет
11
У
пациента,
получающего
терапию
по
поводу
верифицированного ОМЛ, после окончания консолидации
ремиссии проведено цитологическое исследование аспирата
костного мозга
Да/Нет
63
12
У
пациента,
получающего
терапию
по
поводу
верифицированного ОМЛ, после завершения всей программы
терапии проведено цитологическое исследование аспирата
костного мозга
Да/Нет
13
У пациента с констатированным резистентным течением
ОМЛ выполнена смена терапии на программу лечения
резистентных форм ОМЛ
Да/Нет
14
У пациента с констатированным рецидивом проведена
терапия по программе лечения рецидива ОМЛ или назначена
паллиативная терапия
Да/Нет
|