ии
a. 180-
ФЗ от 23 июня 2018
b. 61 –
ФЗ от 12 апреля 2010
c. 86-
ФЗ от 05 июля 1996
Целью приёмочного контроля является
А) предупреждение поступления в аптечную организацию недоброкачественных
лекарственных средств, используемых для изготовления лекарственных
препаратов по рецептам и требованиям, а также некачественных упаковочных
материалов
Б) проверка лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, однородности
смешивания, отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах
В) проверка общей массы или объёма лекарственного препарата, количества и массы
отдельных доз, входящих в лекарственный препарат
Г) оценка качества изготовления лекарственных препаратов по показателям:
качественный анализ: подлинность лекарственных средств; количественный
анализ: количественное определение лекарственных средств
При проведении приёмочного контроля проводится
А) проверка поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по
показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка», проверка правильности
оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие
качество лекарственных средств
Б) заполнение паспорта письменного контроля
В) проверка общей массы или объёма лекарственного препарата, количества и массы
отдельных доз, входящих в лекарственный препарат
Г) оценка качества изготовления лекарственных препаратов по показателям:
качественный анализ: подлинность лекарственных средств; количественный
анализ: количественное определение лекарственных средств
К основным направлениям государственной регламентации производства и
контроля качества лекарственных препаратов относятся:
a
. условия изготовления препаратов высокого качества;
b
.регламентация требований к ЛРС;
c
.условия труда работников аптечной организации;
d
.требования к доклиническим исследованиям;
Достарыңызбен бөлісу: