Программа государственной итоговой аттестации

Перечень вопросов к экзамену 
1. 
Готовые лекарственные средства в лекарственном обеспечении 
населения. 
Преимущества 
промышленного 
производства 
лекарств. 
Современная структура фармацевтических предприятий. 
2. 
Законодательные основы нормирования производства лекарственных 
препаратов. GхP практики. 
3. 
Правила организации производства и контроля качества лекарственных 
средств (GMP) в РФ. История создания и основные разделы. 
4. 
Порядок утверждения и разрешение к применению новых лекарственных 
средств в РФ. 
5. 
Нормирование качества готовых лекарственных средств. 
6. 
Фармацевтические факторы и их влияние на терапевтическую 
эффективность лекарств. 
7. 
Значение лекарственной формы и технологии ее изготовления как 
фармацевтических факторов, влияющих на биодоступность лекарств. 
8. 
Производственный регламент как основной технологический документ. 
Структура, виды и последовательность разработки регламентов. 
9. 
Производственная терминология. Материальный баланс, его сущность и 
значение. 
10. 
Готовые лекарственные средства в лекарственном обеспечении 
населения. 
Преимущества 
промышленного 
производства 
лекарств. 
Современная структура фармацевтических предприятий. 
11. 
Законодательные основы нормирования производства лекарственных 
препаратов. GхP практики. 
12. 
Правила организации производства и контроля качества лекарственных 
средств (GMP) в РФ. История создания и основные разделы. 
13. 
Порядок утверждения и разрешение к применению новых лекарственных 
средств в РФ. 
14. 
Нормирование качества готовых лекарственных средств. 
15. 
Фармацевтические факторы и их влияние на терапевтическую 
эффективность лекарств. 
16. 
Значение лекарственной формы и технологии ее изготовления как 
фармацевтических факторов, влияющих на биодоступность лекарств. 
17. 
Производственный регламент как основной технологический документ. 
Структура, виды и последовательность разработки регламентов. 
18. 
Производственная терминология. Материальный баланс, его сущность и 
значение. 
19. 
Характеристика основных производственных процессов. Общие понятия 
о машинах и аппаратах. 
20. 
Характеристика процесса измельчения. Виды измельчения. Особенности 
измельчения твердых тел. 
21. 
Теоретические основы измельчения. Способы измельчения и 
классификация измельчающих машин. 
22. 
Устройство и принцип действия машин для среднего и мелкого 
измельчения: изрезывающие, раздавливающие машины, ударно-центробежные 
мельницы (дисмембратор, дезинтегратор). 

23. 
Устройство и принцип действия машин для тонкого измельчения: 
барабанные мельницы. 
24. 
Устройство и принцип действия вибрационных и струйных мельниц для 
сверхтонкого измельчения. 
25. 
Ситовая классификация измельченных материалов. Сита и ситовой 
анализ. Факторы, влияющие на производительность и эффективность 
просеивания. 
26. 
Устройство и принцип работы вращающихся, качающихся и 
вибрационных сит. 
27. 
Перемешивание в фармацевтической технологии. Факторы, влияющие на 
качество смешивания. Смесители с вращающимся корпусом и червячно-
лопастные. 
28. 
Устройство и принцип работы смесителей с псевдоожижением сыпучего 
материала и с вращающимся конусом. 
29. 
Характеристика основных производственных процессов. Общие понятия 
о машинах и аппаратах. 
30. 
Характеристика тепловых процессов и теплоносителей. Теплопередача. 
Теплопроводность. Конвекция. Лучеиспускание. Сложный теплообмен и 
уравнение теплопередачи. 
31. 
Характеристика водяного пара как теплоносителя. Нагревание «острым» 
и «глухим» паром. 
32. 
Общая характеристика теплообменных аппаратов. Паровые рубашки. 
Трубчатые теплообменники, устройство и принцип работы. 
33. 
Охлаждение и конденсация в фармацевтической технологии. Цели и 
методы. Аппаратура. 
34. 
Выпаривание в фармацевтической технологии. Характеристика процесса 
и методы выпаривания. Выпаривание под вакуумом. Принципиальные схемы 
установок. 
35. 
Характеристика вакуум-выпарных аппаратов. «Центритерм». Побочные 
явления при выпаривании. 
36. 
Способы сушки: контактная, конвективная, специальная. 
37. 
Теоретические основы сушки. Формы и виды связи влаги с материалом. 
Статика сушки. 
38. 
Свойства влажного воздуха. Кинетика сушки. Факторы, определяющие 
процессы сушки (диаграмма). 
39. 
Камерные и ленточные сушилки. Сушилки с псевдоожиженным слоем. 
Устройство, принцип действия, преимущества и недостатки. Применение. 
40. 
Сушилки распылительные, вакуум-сушильные шкафы и вальцовые 
вакуум-сушилки. Устройство, принцип действия, применение, преимущества и 
недостатки. 
41. 
Способы сушки термолабильных веществ. Лиофильная сушка. 
Радиационная и высокочастотная сушка. Устройство и принцип работы 
оборудования. 
42. 
Характеристика таблеток как лекарственной формы. Основные 
технологические схемы производства таблеток. 
43. 
Вспомогательные вещества и их назначение в производстве таблеток. 
44. 
Физико-химические и технологические свойства сыпучих материалов для 
таблетирования и методы их определения. 

45. 
Цели и способы гранулирования. Устройство и принцип работы 
оборудования для влажного гранулирования: операции смешивания и 
увлажнения. Грануляторы, принцип работы.
46. 
Устройство и принцип работы центробежного и высокоскоростного 
смесителей-грануляторов. 
47. 
Сушка и опудривание гранулята. Устройство и принцип действия сушилок 
типа СП-30. 
48. 
Структурное гранулирование в псевдоожиженном слое. Устройство и 
принцип работы оборудования (СГ-30). 
49. 
Сущность метода структурного гранулирования распылительным 
высушиванием, его отличительные особенности. Оборудование. 
50. 
Сухое гранулирование. Вспомогательные вещества, сущность метода, 
устройство и принцип работы оборудования. 
51. 
Анализ гранулята, методы и приборы. Влияние способа гранулирования 
и технологических характеристик гранулята на качество таблеток. 
52. 
Виды таблеточных машин, их устройство и принцип работы. 
53. 
Прямое прессование таблеток. 
54. 
Таблетки покрытые оболочкой. Цели нанесения покрытий, их виды и 
методы нанесения. Вспомогательные вещества, их назначение и ассортимент. 
Оборудование. 
55. 
Технологический процесс нанесения дражированных покрытий и 
вспомогательных веществ. Суспензионный метод дражирования. 
56. 
Виды и технология нанесения пленочных оболочек на таблетки и 
гранулы. Растворители. Оборудование. Экологические проблемы. 
57. 
Характеристика напрессованных покрытий на таблетки и технология их 
нанесения. Преимущества и недостатки покрытий. 
58. 
Многослойные и каркасные таблетки. Тритурационные таблетки. 
Вспомогательные вещества. Технология производства. 
59. 
Оценка качества таблеток по ГФ XIV. Показатели качества, их нормы и 
приборы. 
60. 
Драже как лекарственная форма. Характеристика, технологический 
процесс производства, покрытие оболочками, оценка качества, упаковка. 
Номенклатура. 
61. 
Гранулы как лекарственная форма. Характеристика, технологический 
процесс производства, оценка качества, фасовка и упаковка. Номенклатура. 
62. 
Медицинские капсулы. Характеристика. Типы капсул и их назначение. 
Общая технологическая схема производства. Приготовление желатиновой 
массы. 
63. 
Методы получения желатиновых капсул (погружение, прессование, 
капельный). Оборудование и принцип его работы. Сравнительная 
характеристика методов. 
64. 
Характеристика 
оральных 
таблеток: 
растворимых 
во 
рту, 
быстрорастворимых и лиофилизированных дисков. Технологический процесс и 
аппаратурная схема производства таблеток: буккальных, для рассасывания, 
быстро растворяющихся, сублингвальных, диспергируемых в полости рта, 
распадающихся в ротовой полости, жевательных; лиофилизированных дисков. 

65. 
Характеристика таблеток, применяемых после предварительного 
приготовления раствора или суспензии. Технологический процесс таблеток 
растворимых, таблеток для изготовления капель, шипучих и диспергируемых 
таблеток. Аппаратурная схема производства. Оценка качества. 
66. 
Характеристика таблеток с модифицированным высвобождением. 
Методы модификации высвобождения лекарственного вещества: (физические, 
химические, технологические). Технологический процесс таблеток-рапид, 
кишечнорастворимых, многофазных, рапид ретард. 
67. 
Характеристика 
таблеток 
с 
контролируемым 
высвобождением 
(плавающие, с микрокапсулами) и пролонгированных (таблетки ретард, 
каркасные, многослойные, имплантируемые, или депо). Технологический 
процесс таблеток с модифицированным высвобождением и его аппаратурное 
сопровождение. Стандартизация и нормирование качества. 
68. 
Терапевтические системы доставки лекарственных веществ (осмотически 
активная терапевтическая система, гастроретентивные лекарственные формы, 
лекарственные формы депо). 
69. 
Методы получения твердых желатиновых капсул Оборудование и 
принцип его работы. Сравнительная характеристика методов. 
70. 
.Методы получения мягких желатиновых капсул Оборудование и принцип 
его работы. Сравнительная характеристика методов. 
71. 
Сущность процесса экстрагирования лекарственного растительного 
сырья. Молекулярная и конвективная диффузия и факторы влияющие на ее 
скорость. 
72. 
Основные факторы технологии, влияющие на процесс экстрагирования. 
Управление процессом экстрагирования лекарственного растительного сырья. 
73. 
Особенности экстрагирования свежего и высушенного растительного 
сырья. Выбор и характеристика экстрагентов. 
74. 
Способы экстрагирования: мацерация, варианты ремацерации. 
Аппаратура. Интенсификация процесса. 
75. 
Способы экстрагирования: перколяция, реперколяция. Аппаратура. 
76. 
Способы противоточного экстрагирования. Устройство и принцип работы 
оборудования. 
77. 
Настойки. Характеристика. Технологическая схема получения. Очистка. 
Стандартизация. Хранение. Номенклатура. 
78. 
Экстракты жидкие. Характеристика. Технологическая схема получения. 
Очистка. Стандартизация. Хранение. Номенклатура. 
79. 
Экстракты густые. Характеристика. Технология получения. Способы 
очистки вытяжки. Стандартизация. Хранение. Номенклатура. 
80. 
Экстракты сухие. Характеристика. Технологические схемы получения. 
Стандартизация. Хранение. Номенклатура. 
81. 
Экстракты-концентраты. 
Характеристика. 
Классификация. 
Вспомогательные вещества. Технология получения. Стандартизация. 
Номенклатура. 
82. 
Масляные экстракты. Методы экстрагирования. Технология получения 
масла шиповника и масла облепихи. 
83. 
Методы рекуперации этанола из отработанного растительного сырья. 
Ректификация этанола. Устройство и принцип работы ректификационных 
установок. 

84. 
Эликсиры. Характеристика. Технология получения. Стандартизация. 
Хранение. Номенклатура. 
85. 
Препараты из свежих растений. Технология получения соков и 
извлечений. Стандартизация. Номенклатура. 
86. 
Препараты 
биогенных 
стимуляторов. 
Источники 
биогенных 
стимуляторов, их свойства. Получение препаратов. Стандартизация. 
Номенклатура. 
87. 
Максимально очищенные фитопрепараты. Способы очистки извлечений. 
Устройство и принцип действия экстрактов смесительно-отстойных, колонных и 
центробежных. Номенклатура новогаленовых препаратов. 
88. 
Препараты индивидуальных веществ из растительного сырья. Способы 
выделения, очистки и разделения суммы индивидуальных веществ. 
Лекарственные формы. Номенклатура. 
89. 
Биологически активные добавки. Нутрицевтики и парафармацевтики. 
Проблемы классификации. Проблемы безопасного применения БАД. 

жүктеу/скачать 0,68 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: