3.3. Упаковка твердых лекарственных форм
К твердым лекарственным формам относят порошки, гранулы,
таблетки, драже, твердые желатиновые капсулы, суппозитории.
Первичной упаковкой для таблеток, драже, капсул является
самая разнообразная тара: контурная ячейковая упаковка (КЯУ),
контурная безъячейковая упаковка (КБЯУ), пеналы полимерные,
банки стеклянные и полимерные.
Вторичной упаковкой являются как правило пачки, транспорт-
ной упаковкой — ящики (короба).
Порошки, гранулы упаковывают в тару типа «сашé» (плоский
трех- или четырехшовный пакет).
Суппозитории, получаемые методом выливания, традиционно
упаковываются в КЯУ, однако в современной фармацевтической
промышленности формование суппозиториев идет одновремен-
но с их упаковкой. Такое оборудование выпускается фирмой CP-
CITOPAC Technologie & Packaging GmbH (Германия) и другими.
Материалы для изготовления перечисленных видов упаковки
подробно описаны в разделе 2.4.
3.3.1. Упаковка в КЯУ
Контурная ячейковая упаковка («блистер»): Гибкая упаковка
с лекарственным средством в отформованных ячейках, из кото-
рых лекарственное средство извлекается путем выдавливания или
вскрытия.
В зависимости от лекарственных форм, от количества, рядно-
сти и вариантов размещения переменной информации контурные
ячейковые упаковки выпускаются следующих вариантов конструк-
ций: контурная ячейковая упаковка таблеток и драже, твердых
и мягких капсул, суппозиториев (рис. 3.3.1.1, рис. 3.3.1.2).
47
Рис. 3.3.1.1.
Контурная ячейковая
упаковка таблеток
Рис. 3.3.1.2.
Контурная ячейковая
упаковка драже
Рис. 3.3.1.3.
Контурная ячейковая упаковка
твердых капсул
КЯУ может являться также вторичной упаковкой для ампул,
тюбик-капельниц, флаконов.
Упаковка таблеток в КЯУ происходит на машинах, в которые
подается полимерный материал ячеек (ПВХ, ПП и др.), покровный
материал ячеек (как правило, ламинированная фольга) и таблетки.
Внешний вид такого оборудования представлен на рис. 3.3.1.3.
48
Рис. 3.3.1.3.
Внешний вид обор
удов
ания упак
овки т
аб
лет
ок в КЯУ (на примере м
ашины фир
мы Bosch (Г
ер
мания)
49
Схематично процесс формирования КЯУ представлен на рис.
3.3.1.4. Полимерный материал загружается в машину в виде руло-
на. Рулон разматывается и материал проходит узел формирования
ячеек. Ячейки в полимерном материале формируются под воздей-
ствием вакуума или давления при разогревании материала. Лами-
нированная фольга подается отдельно из рулона, предварительно
разогревается и проходит узел склейки с полимерной основой.
Между узлами формирования ячеек и склейки фольги с поли-
мерной основой располагается узел фасовки таблеток в сформиро-
ванные ячейки.
Рис. 3.3.1.4.
Схемы процесса формирования КЯУ под воздействием
вакуума (1) и давления (2)
Фольга
Формирование ячеек
Нагрев
Сварка
Нагрев ИК лучами
Полимер
1
Фольга
2
Нагрев
Сварка
Формиро-
вание ячеек
Нагрев
Полимер
50
Фирм, выпускающих оборудование для упаковки в КЯУ, доста-
точно много. Среди них можно назвать — Bosch (Германия), Ima
(Италия), ACG Pam-Pac (Испания).
Достарыңызбен бөлісу: |