Учебное пособие для самостоятельной работы студентов к изучению курса «Технология готовых лекарственных средств»
Основные требования к упаковке и таре
жүктеу/скачать 4,67 Mb. Pdf көрінісі
|
УПАКОВКА ГЛС метода
| Основные требования к упаковке и таре.
1. 2.1. 2. Требования к упаковке и таре для ГлС Использование разнообразных по свойствам и действию на ор- ганизм человека действующих веществ, сырья и продуктов, силь- нодействующих и ядовитых веществ, активных, легколетучих, пожаро- и взрывоопасных, с одной стороны, особые требования к чистоте, стерильности, точности и малой дозировке и ряд других специфических требований — с другой, выделяют производство ГЛС в особую отрасль промышленности, продукция которой до- ходит до потребителя в готовом для употребления виде. К упа- ковке такой продукции предъявляется ряд требований. Первичная упаковка ГЛС должна обеспечить длительную сохранность лекар- ственной формы. Исходя из этого к материалу первичной упаков- 2. 9 ки, контактирующему с лекарственным препаратом, предъявля- ются особые требования газо- и паронепроницаемости, химиче- ской индифферентности, прочности, стойкости к температурным воздействиям, светонепроницаемости, барьерной устойчивости к микроорганизмам и др. Обеспечение максимального срока годности препарата являет- ся важным условием выбора вида и конструкции упаковки, т. к. является наиболее важным технико-экономическим показателем ГЛС. Так, нестойкость препарата при хранении может потребовать создания специальной упаковки, которая может сделать нерента- бельным производство препарата. Не менее важным является обеспечение необходимых потреби- тельских свойств упаковки: она должна быть удобной для ношения, содержать информацию о хранении и приёме средства, иметь привле- кательный внешний вид, предусматривать возможность повторного использования и ряд специальных требований, таких, как контроль первого вскрытия упаковки, особое размещение лекарственного сред- ства, позволяющее его многократно использовать без нарушения гер- метичности, стерильности и контроль за его использованием. К вторичной упаковке предъявляются требования по обеспе- чению сохранности первичных упаковок, а также по обеспечению информативных требований. Выбор вида упаковки в первую очередь диктуется свойствами лекарственного препарата, в зависимости от которых определяют вид и конструктивные признаки упаковки. Существуют и особые требования к упаковке, связанные, например, с созданием упако- вок для лекарств, которые затрудняли бы доступность препарата для детей. Важной задачей, особенно в педиатрической практике, является расширение выпуска лекарственных средств упаковке с дозой однократного приёма. Широкое применение в медицинской практике находят лекарствен- ные формы в виде аэрозолей. Однако аэрозольные упаковки должны иметь предохранительные устройства, препятствующие вскрытию и использованию их детьми. Наблюдаются случаи передозировки ле- карственных препаратов при приёме их чайной или столовой ложкой. Доза при этом может превышать требуемую в два и более раз. Поэтому создание специальных дозирующих устройств является важной задачей. 10 Актуальной задачей в последнее время является охрана окру- жающей среды от использованных упаковок для лекарственных средств. Если такие упаковочные материалы как бумага, картон, металлы и дерево могут повторно использоваться в качестве сырья при соответствующей переработке или уничтожаться путём сжи- гания, то отходы полимерных материалов являются самыми вред- ными с экологической точки зрения. жүктеу/скачать 4,67 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|