Программа дисциплины «Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий»



бет34/105
Дата19.05.2020
өлшемі0,5 Mb.
#69841
түріПрограмма дисциплины
1   ...   30   31   32   33   34   35   36   37   ...   105
Байланысты:
8282ad73-83f0-11e3-9ea3-f6d299da70eeУМКД аккред материалы полная

Валидация методов

Валидация - это подтверждение путем исследования и предоставления объективных доказательств того, что, требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполняются.

Лаборатория должна валидировать нестандартные методы, и методы, разработанные/усовершенствованные лабораторией. Также должны быть валидированы стандартные методы, используемые вне области их применения; расширения и модификации для подтверждения того, что эти методы подходят для применения по назначению. Валидация должна быть экстенсивной в той мере, которая необходима для удовлетворения запросов данного указания по применению или области его применения. Лаборатория должна регистрировать полученные результаты, процедуру валидации, и заявление о том, подходит ли метод для целевого использования.

Диапазон и точность значения величин, получаемых при помощи валидированных методов, как соответствующих назначению, должны удовлетворять потребностям заказчиков услуг лаборатории. К ним относятся, например, неопределенность результатов, предел обнаружения, селективность метода, линейность, пределы повторяемости и/или воспроизводимости, робастность по отношению, к внешним воздействиям и/или перекрестная чувствительность к помехам от матрицы образец/объект испытаний.





Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   30   31   32   33   34   35   36   37   ...   105




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет