Программа государственной итоговой аттестации

- 
процедуры аккредитации контрольно-
аналитической лаборатории;
-
основные принципы создания новых ЛС;
-
экспресс-методы анализа ЛП. 
-
основную действующую НД в области 
контроля качества ЛС; включая 
постадийный контроль при изготовлении, 
контроль готовой продукции; контроль при 
отпуске; типовые расчетные формулы, 
применяемые при проведении контроля 
качества лекарственных средств;
-
правила использования основных 
приборов и оборудования;
уметь:
-
разрабатывать планы контроля качества 
испытаний 
лекарственных 
средств, 
исходного 
сырья 
и 
упаковочных 
материалов, промежуточной продукции и 
объектов производственной среды 
- 
оценивать досье на серию лекарственного 
средства 
-
оценивать качество ЛС в соответствии с 
требованиями НД. 
-
проводить 
контроль 
качества 
лекарственных средств, исходного сырья и 
упаковочных материалов, промежуточной 
продукции и объектов производственной 
среды 
-
оценивать качество ЛС в соответствии с 
требованиями НД. 
-
навыками проведения фармакопейного 
анализа ЛС и ЛРС; 
-
уметь грамотно и профессионально, 
согласно требованиям НД и с 
использованием необходимого 
оборудования, провести контроль качества 
изготавливаемых ЛС;
владеть:
-
навыками проведения контроля в процессе 
производства 
(внутрипроизводственный 
контроль, межоперационный контроль) с 
целью 
проверки 
соответствия 
промежуточной продукции и готовой 
продукции заданным требованиям
навыками 
организации 
работ 
по 
мониторингу 
работы 
лабораторного 
оборудования и состояния лабораторных 
помещений, идентификации их статуса 
- 
навыками организации работ по 
внутреннему и внешнему контролю 
качества испытаний лекарственных 
средств, исходного сырья и упаковочных 
материалов, промежуточной продукции и 
объектов производственной среды 
-
навыками проведения фармакопейного 
анализа ЛС и ЛРС; навыками построения 
системы в качества фармацевтической 
организации. 
-
владеть навыками построения системы в 
качества фармацевтической организации. 
-
владеть навыками работы с НД в области 

контроля качества ЛС; 
- 
навыками проведения всех видов 
испытаний, предусмотренных для 
осуществления контроля качества 
лекарственных средств в условиях аптеки;
 
ПК-3
готовность к применению 
специализированного 
оборудования, 
предусмотренного для 
использования в 
профессиональной сфере
 
знать:
-
характеристики и правила эксплуатации 
технологического оборудования и 
вспомогательных систем, используемых
при проведении технологического процесса; 
-
требования санитарного режима и 
пожарной безопасности
- 
устройство и принципы работы 
современного лабораторного оборудования 
уметь: 
-
вести мониторинг работоспособности 
технологического оборудования, 
используемого в технологическом процессе;
-
осуществлять выбор специализированного 
оборудования для проведения 
фармацевтического анализа 
владеть: 
-
навыками подготовки оборудования к 
проведению технологических работ. 
-
навыками эксплуатации технологического 
оборудования при производстве 
лекарственных средств; 
-
навыками проведения идентификации 
используемого в ходе технологического 
процесса оборудования с целью 
предупреждения перепутывания; 
-
навыками выбора и применения 
специализированного оборудования, 
предусмотренного для использования в 
контроле качества лекарственных средств
 
Б1.Б.01 Промышленная 
фармацевтическая 
технология
Б1.В.02 Фармацевтическая 
химия и фармакогнозия 
Б2.Б.01(П).
Производственная 
практика 
по фармацевтической 
технологии 

жүктеу/скачать 0,68 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: