Сұйық стерильді дәрілік қалыптарды құюға және қаптауға арналған машиналар мен автоматтар, қаптау


Сұйық стерильді дәрілік қалыптарды құюға және қаптауға арналған машиналар мен автоматтар



бет2/4
Дата27.04.2023
өлшемі4,02 Mb.
#175559
1   2   3   4
Байланысты:
7 сабақ ТОФУ 3-топ

Сұйық стерильді дәрілік қалыптарды құюға және қаптауға арналған машиналар мен автоматтар


Фармацевтика өнеркәсібіндегі сұйықтықтарды стерильді толтыру форматты өзгертуге және өндірісті оңтайландыруға мүмкіндік беретін икемді автоматтандыру шешімдерін қажет етеді. Мұндай өндірістерде 0,1-ден 500 мл-ге дейінгі флакондар, сондай-ақ 0,1-ден 20 мл-ге дейінгі шприцтер қолданылады.
ЛИНИЯ XI-I от i-Dositecno сұйық фармацевтикалық препараттарды 1-ден 500 мл-ге дейінгі дозалары бар флакондарға немесе шприцтерге құюға арналған.
Негізгі конфигурацияның өнімділігі: диаметрі 80 мм-ге дейінгі контейнерлер үшін сағатына 4000 бірлік. Қос конфигурацияның сыйымдылығы: диаметрі 26 мм-ге дейінгі кішірек контейнерлер үшін сағатына 7 000 бірлікке дейін.
Толтыруды перистальтикалық сорғымен, тот баспайтын болаттан/керамикалық ортадан тепкіш сорғымен немесе CIP/SIP технологиясы бар ортадан тепкіш сорғымен жасауға болады. Штепсельдер арнайы тұтқаның көмегімен орнатылады. Капсулаларды беру және жабу толығымен серво басқарылатын жүйе арқылы жүзеге асырылады.
ПРЕИМУЩЕСТВА ПРОДУКТА
До восьми разливочных головок.
Не использует воздух для движения.
Автоматическое взвешивание и контроль качества.
Легкость стерилизации с помощью H2O2.
Соответствие требованиям стандартов cGMP и FDA
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығы.
★Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау және медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 27 қаңтардағы № ҚР ДСМ-11 бұйрығы.
★ДСМ-165/2020 ДСМ 2020 жылғы 28 қазандағы «дәрілік затты өндірушінің дәрілік заттардың тұрақтылығын зерттеу, сақтау мерзімін белгілеу және қайта бақылау жүргізу қағидаларын бекіту туралы»бұйрығы.
★»Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналымы саласындағы объектілерге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар» санитариялық қағидаларын бекіту туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 7 шілдедегі № ҚР ДСМ-58 бұйрығы.
★Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізу қағидаларын бекіту туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 17 қыркүйектегі № ҚР ДСМ-104/2020 бұйрығы.


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет