Стерильные и асептически
жүктеу/скачать 2,07 Mb. Pdf көрінісі
|
steriles
| 2.4.2. Мембранные фильтры
Мембранные фильтры сетчатой структуры изготавливаются из эфиров целлюлозы (ацетил -, этил -, нитроцеллюлозы) и их смесей, реге- нерированной целлюлозы, а также из политетрафторэтилена (тефлона), поливинилхлорида, акрила, нейлона и других полимеров. Их получают методом спекания, отливки, растягивания или выщелачивания. Кроме того, в нашей стране и за рубежом выпускаются трековые или ядерные мембраны, получаемые облучением пленок полимеров, ускоренными тя- желыми ионами или продуктами радиоактивного распада, с последующим выдерживанием в протравливающем растворе до образования сквозных отверстий в следах (треках) прохождения радиоактивных частиц. Выпус- каются также составные фильтры, у которых мембрана располагается на пористой механически прочной подложке из бумаги или нейлона. Глав- ным требованием, которое предъявляется к стерилизующим мембранам, является удаление из фильтруемой жидкости всех жизнеспособных микро- организмов т.е. их вегетативных и споровых форм. Исходя из размеров различных микроорганизмов, это требует применения мембран с размером пор 0,2 мкм. Мембранные фильтры изготавливаются в виде тонких дисков и фильтр-патронов. Диски мембран могут иметь диаметр от 13 до 293 мм, толщину от 10 до 300 мкм, а размеры пор от 0.1 до 10 мкм. Они использу- ются в заводской и аптечной технологии, микробиологии, для аналитиче- ских целей при работе с малыми или средними объемами жидкостей. Фильтр-патроны, содержащие в цилиндрическом каркасе складчатую мем- брану с. большой поверхностью, используются при объеме фильтрируемой жидкости более 400 л. Достоинством мембранных фильтров является то, что они задерживают все частицы, размеры которых превышают размер пор. Они имеют четко выраженную микропористую структуру, вследствие чего отфильтрованные микроорганизмы, споры и другие частицы остаются на их поверхности и могут быть затем подвергнуты микробиологическому или микроскопическому исследованию или использоваться для других це- лей. Мембранные фильтры не выделяют в фильтрат волокна, стабильны при нагревании до 130°С, но чувствительны ко многим растворителям Производительность по фильтруемой жидкости у них несколько меньше, чем у глубинных фильтров, но в отличие от последних, они практически не поглощают фильтруемую жидкость. Для фильтрации разнообразных органических растворителей и водных растворов лекарственных веществ производятся также мембраны «Владипор» типа МФЦ на основе регенерированной метилцеллюлозы. В 19 зависимости от назначения и производительности выпускаются 4 марки мембран для очистки от частиц размером не менее 0,15; 0,20; 0,45; 0,60 мкм. Для практического использования утверждены «Методические ука- зания по микрофильтрации инъекционных растворов с помощью установ- ки УСФ-293 – 7 и мембранных микрофильтров «Владипор» в условиях ап- тек». Методу стерилизующей фильтрации наряду со многими достоинст- вами присущи некоторые недостатки, ограничивающие область и широту его применения. Главными из них являются: 1) меньшая надежность стерилизации по сравнению с тепловой сте- рилизацией конечного, готового, продукта в герметичной упаковке; 2) высокая стоимость процесса, требующего жестких условий по микробной чистоте помещений; 3) трудности технического порядка (ограничение скорости фильтра- ции размерами пор, сравнительно небольшой срок службы мембран, про- блемы контроля целостности фильтра и эффективности стерилизации). Тем не менее, это направление очень интенсивно развивается за ру- бежом и в нашей стране. Многие недостатки преодолеваются, метод все шире используется на практике; в особенности, когда нельзя применять методы тепловой или радиационной стерилизации, а также для освобож- дения от микрофлоры перед тепловой стерилизацией. жүктеу/скачать 2,07 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|