Стадия 5. Контроль готовой продукции 5.1. Раствор во флаконах контролируют на отсутствие механических за-
грязнений, герметичность укупорки.
Флакон с раствором натрия гидрокарбоната несколько раз перевора-
чивают с целью перемешивания и растворения углекислоты, находящейся
над раствором.
5.2. От каждой партии отбирают 1 флакон для контроля по всем физико -
химическим показателям (определяют внешний вид раствора, рН, подлин-
ность, количественное содержание).
Бактериологический контроль на стерильность и контроль на отсут-
ствие пирогенных веществ осуществляется в соответствии с утвержденной
программой производственного контроля.
5.3. Бракераж. Раствор во флаконе считают забракованным при несоответ-
ствии его физико-химическим показателям, содержании видимых механи-
ческих загрязнений, нарушении герметичности укупорки, объема запол-
нения флаконов, превышающего нормы допустимых отклонений (приказ
Минздрава РФ от 16.10.1997 г. № 305).
