Стерильные и асептически
жүктеу/скачать 2,07 Mb. Pdf көрінісі
|
steriles
ОБЩАЯ И ЧАСТНАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
| 2.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ В ГФ X (с. 991) стерилизация определена как процесс обеспложива- ния лекарств, лекарственных веществ, посуды, вспомогательных материа- лов, инструментов и аппаратов от жизнеспособных микроорганизмов и их спор. ГФ XI (вып. 2, с. 19) определяет стерилизацию как процесс умерщв- ления в объекте или удаления из него микроорганизмов всех видов, находя- щихся на всех стадиях развития . В ГФ X были приняты следующие методы стерилизации: – нагревание горячим воздухом в сушильном шкафу или подобных ему аппаратах при 180°С в течение 20 – 60 мин или 200 °С в течение 10 – 30 мин; – нагревание насыщенным паром в автоклаве при 119 – 121°С (1,0 – 1,1 атм.) в течение 8 – 15 мин (в отдельных случаях до 120) или при 110°С (0,5 атм.) в течение 30 – 60 мин; – однократное нагревание текучим паром в паровом стерилизаторе или автоклаве при 100 °С в течение 30 – 60 мин; – тиндализация – нагревание в воде при 60 – 65 °С в течение 1 часа 5 раз или при 70 – 80 °С – 3 раза через каждые 24 часа с выдерживанием при 25 – 37 °С в промежутках между нагреванием; – бактериальная фильтрация в асептических условиях через микро- пористые фильтры с диаметром пор 1 – 2 мкм. Для растворов термолабильных веществ предусмотрено добавление 0,5% фенола или 0,3% трикрезола или хлорбутанолгидрата и нагревание при 80°С не менее 30 мин. ГФ XI исключила метод стерилизации текучим паром. В статье «Стерилизация» предусматривается следующие четыре основных метода стерилизации: – термический (паровой и воздушный); – химический (газовый и стерилизация растворами); – стерилизация фильтрованием; – радиационный. Обеспечение надежной стерильности лекарственных препаратов за- висит от следующих факторов: 1. использование минимально обсемененного исходного сырья и вспомогательных материалов и приготовление лекарственных препаратов в асептических условиях, 2. выбop упаковки, совместимой с используемым методом стерили- зации и обеспечивающей сохранение стерильности после стерилизации, 3. применение метода стерилизации, не разрушающего стерилизуе- мое лекарственное средство и упаковку, 4. надежный контроль эффективности стерилизации, 5. надлежащее хранение стерилизованных средств, 6. транспортировка, вскрытие и использование стерильных лекарст- венных препаратов и материалов без реконтаминации. жүктеу/скачать 2,07 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|