Паспорт письменного контроля

66 
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. 
В рецепте выписан раствор для внутримышечного введения, в состав кото-
рого входит легкорастворимое в воде вещество, соль слабого основания и 
сильной кислоты. Инъекционные растворы новокаина нуждаются в стаби-
лизации 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты. 
Готовят раствор в массо-объемной концентрации, в соответствии с 
требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97, 
В асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97) в стерильной 
мерной колбе емкостью 100 мл в части воды для инъекций растворяют 2,0 
новокаина, добавляют 0,4 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной 
и доводят водой для инъекций до метки. Приготовленный раствор подвер-
гают полному химическому контролю, затем фильтруют в склянку для от-
пуска емкостью 100 мл из нейтрального стекла через двойной стерильный 
беззольный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты. 
Флакон укупоривают «под обкатку» и проверяют раствор на отсутствие 
механических примесей, для чего склянку переворачивают вверх дном и 
просматривают в проходящем свете на черном и белом фоне. Если при 
просмотре обнаруживаются механические частицы, операцию фильтрации 
повторяют. 
Склянку с приготовленным раствором укупоривают герметично ре-
зиновой пробкой и обкатывают металлическим колпачком, стерилизуют 
при температуре 120°С 8 минут. После охлаждения раствор передают на 
контроль. 

жүктеу/скачать 2,07 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: