Учебное пособие для самостоятельной работы студентов к изучению курса «Технология готовых лекарственных средств»
Упаковка жидких лекарственных препаратов
жүктеу/скачать 4,67 Mb. Pdf көрінісі
|
УПАКОВКА ГЛС метода
| 3.2. Упаковка жидких лекарственных препаратов
К жидким нестерильным лекарственным препаратам (ЖНЛП) относят растворы, суспензии, эмульсии для наружного и внутренне- го применения. К растворам для внутреннего применения можно от- нести жидкие экстракты, настойки, сиропы, собственно растворы. Особенностью ЖНЛП является то, что они содержат различ- ные растворители (дисперсионные среды), большой ассортимент вспомогательных веществ и разнообразные лекарственные и био- логически активные вещества, взаимодействующие как с материа- лом тары, упаковки и укупорки, так и с атмосферой в случае не- достаточной герметичности материала или изделия. Поэтому при выборе таро-упаковочных и особенно укупорочных средств для жидких препаратов внутреннего и наружного применения необхо- димо учитывать свойства лекарственных препаратов, возможность взаимодействия их с материалом тары, упаковки и укупорки, а так- же защитные свойства материалов и изделий. Жидкие нестерильные лекарственные препараты имеют разноо- бразный состав как по растворителям, так и по растворенным веще- ствам: водные, спиртовые и масляные препараты, содержащие мине- ральные и органические вещества, летучие и нелетучие, инертные и активные (химически и физико-химически), окисляющиеся кисло- родом воздуха, газосодержащие или газообразующие. Для защиты жидких нестерильных лекарственных препаратов от взаимодействия с атмосферой требуется герметично укупоренная тара или герметич- но выполненная упаковка из материалов с низкой проницаемостью для паров летучих веществ (растворителей, дисперсионных сред, рас- творенных ингредиентов и др.), а также для атмосферного кислорода; для светочувствительных препаратов необходима первичная или вто- ричная тара и упаковка из светозащитных материалов. Потребительская тара этой группы препаратов однообразна: стеклянный зачастую темного стекла или полимерный флакон с как правило винтовым горлом. В качестве укупорочных средств может выступать металлический колпачок с герметизирующей прокладкой и контролем первого вскрытия — рис. 3.2.1., полимерный колпачок (обычно с контролем первого вскрытия), колпачок с силиконовой вставкой — рис. 3.2.2., полимерная винтовая крышка — рис. 3.2.3. 38 Рис. 3.2.1. Стеклянный флакон с металлическим колпачком, металлический колпачок с герметизирующей прокладкой Рис. 3.2.2. Полимерные колпачки с контролем первого вскрытия и силиконовыми вставками 39 Рис. 3.2.3. Полимерные винтовые крышки Также укупорочными средствами с дозирующей функцией мо- гут быть: пробка-капельница, вертикальные вставки-капельницы – рис. 3.2.4 и рис. 3.2.5. Рис. 3.2.4. Стеклянные и полимерные флаконы с дозирующими системами Рис. 3.2.5. Полимерные флаконы-капельницы 40 Также упаковка с ЖНЛП может быть дополнена дозирующим изделием в виде мерной ложечки, мерного колпачка или дозирую- щего шприца. В укупорочных средствах могут быть предусмотре- ны различные способы защиты от вскрытия детьми. К основным производителям укупорочных средств для ЖНЛП можно отнести фирмы Remi & Geiser, (Германия), Rovipharm (Франция), Argo S.A. (Греция), Bormioli Rocco (Италия). Оборудование розлива и укупорки ЖНЛП выпускается фирма- ми Marchesini Group (Италия), Bosch (Германия), Rota (Германия), DGM PHARMA APPARATE (Германия), COMAS S.r.l. (Италия). Возможно два основных варианта исполнения машины розлива и укупорки ЖНЛП: карусельный, представленный на рис. 3.2.6, узлы дозирования и укупорки которого отдельно представлены на рис. 3.2.7 и рис. 3.2.8, и линейный, показанный на рис. 3.2.9 и 3.2.10. Препарат поступает из продуктового резервуара в дозировоч- ный узел, состоящий из вращающегося устройства с 12-ю дозато- рами (рис. 3.2.7.). Флаконы захватываются щипцами за горлышко, центрируются под дозаторами. Далее дозирующая система подает определенный объем препарата во флакон. Дозирование волюме- трическое (по объему). Под наполняемыми флаконами располага- ется желоб для пролитых капель жидкости. При отсутствии фла- кона заполнение не происходит. Системы укупорки предназначе- ны для работы с различными укупорочными средствами и могут работать с вращением или без (рис. 3.2.8.). Первая укупорочная система без вращения позволяет осуществлять ориентированную подачу и укупоривать пробками, капельницами, дозирующими колпачками, вторая укупорочная система с вращением позволяет осуществлять ориентированную подачу и укупоривать винтовыми крышками, обжимать металлическими колпачками. При использовании машины линейного типа флаконы подают- ся конвейером и последовательно проходят узел дозирования, узел укупорки дозатором, узел укупорки крышкой. 41 Рис. 3.2.6. Внешний вид дозиров очно-ук упоро чног о обор удов ания ЖНЛП (на примере м ашины к онцерна Marchesini Group (Ит алия)) 42 Д оз атор Ф ла ко н Щ ипцы Рис. 3.2.7. Рабо та дозиров очног о узла дозиров очно-ук упоро чног о обор удов ания ЖНЛП 43 У ку порк а проб кой У ку порк а кр ы ш ко й Рис. 3.2.8. Рабо та ук упоро чног о узла дозиров очно-ук упоро чног о обор удов ания ЖНЛП 44 Рис. 3.2.9. Внешний вид дозиров очно-ук упоро чног о обор удов ания ЖНЛП (на примере м ашины фир мы COMAS S.r .l. (Ит алия)) 45 Рис. 3.2.10. Сх ем а рабо ты дозиров очно-ук упоро чног о обор удов ания ЖНЛП (на примере м ашины фир мы Bosch. (Г ер мания)) |