3. Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме «капсулы». Перечислите факторы, влияющие на качество капсул.
• Предложите технологическую и аппаратурную схему производства твердых желатиновых капсул.
• Объясните принцип работы оборудования для их получения и наполнения.
Капсулы - это дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного вещества, заключенного в оболочку.
Основными достоинствами данной лекарственной формы являются:
1. Защита лекарственного вещества от влияния, света, влаги, кислорода воздуха.
2. Точность дозирования лекарственных веществ.
3. Маскировка неприятного вкуса, запаха лекарственных средств.
4. Удобство приема красящих веществ.
5. Защита слизистой оболочки желудка от раздражающего действия некоторых препаратов.
6. Замедление высвобождения лекарственных веществ, в связи с этим обеспечение пролонгированности их терапевтического эффекта и снижение токсичности.
7. Высокая биологическая доступность ввиду отсутствия балластных вспомогательных веществ.
8. Возможность локализации высвобождения лекарственных веществ кишечнике.
9. Практически полная механизация и автоматизация производства.
Факторы, влияющие на качество капсул:
Технология изготовления
Вспомогательные вещества
условия хранения
Технологическая схема производства твердых желатиновых капсул
методом погружения
Процесс получения капсул капельным методом
Маслообразный препарат из резервуара (1) с автоматическим поддержанием температуры поступает в дозирующее устройство (3), откуда выталкивается одновременно с расплавленной желатиновой массой (2) в жихлерный узел (4), где происходит формирование капель. С помощью пульсатора (5) капли отрываются и поступают в охладитель (7), представляющий циркуляционную систему для формирования, охлаждения и перемещения капсул, которые в готовом виде поступают в сосуд, заполненный охлажденным (+4°С) маслом оливковым или парафином жидким (8). Подача охлажденного масла к пульсатору и охладителю происходит с помощью системы насосов (6). Капсулы промывают и сушат в специальной камере.
Метод характеризуется высокой производительностью (28—100 тыс/ч), точностью дозирования лекарственного вещества (±3%), гигиеничностью, прочностью, выпуском капсул хорошего внешнего вида.
Достарыңызбен бөлісу: |
