Жеке тіркеу картасын жасау

Жеке тіркеу картасын жасау

• Жеке тіркеу картасы (ЖТК) зерттеу орталығында жүргізілетін зерттеу мәліметтерін қағаз тасымалдаушысына жинау құралы болып табылады.

Клиникалық зерттеудың кезеңдері (фазалары)

• Бірінші кезеңде (1 фаза) аздаған топ адамдарда (20-80 адам) жаңа дәріліні немесе емдеу әдісін зерттейді, яғни алдымен оның қауіпсіздігін анықтайды, қауіпсіз доза интервалын орнату және жанама әсерлерін сәйкестендіру
• Екінші кезеңде (II фаза) зерттелетін дәрі немесе емдеу әдісі үлкен топ адамдарға (100-300 адам) тағайындалады, ол тиімді екеніне көз жеткізу мақсатымен, сонымен қатар оның одан арғы қауіпсіздігін тексеру үшін.