Наличие выраженной ассоциации между выявляемым аллелем того или иного гена и неблагоприятным фармакологическим ответом (развитие НЛР или недостаточная эффективность).
Выявляемые полиморфизмы генов должны часто встречаться в популяции
Должен быть хорошо разработан алгоритм применения ЛС в зависимости от результатов фармакогенетического теста: выбор ЛС, его режима дозирования, «агрессивная» тактика ведения пациента и т.д.
Должны быть доказаны преимущества применения ЛС с использованием результатов фармакогенетического теста по сравнению с традиционным подходом: повышение эффективности, безопасности фармакотерапии, а также экономическая рентабельность.
Фармакогенетический тест должен быть доступным для врачей (а врачи должны быть компетентны) и пациентов.
Фармакогенетическое тестирование должно быть регламентировано в стандартах (включая МЭС), «гайдах» и т.д.
Felix W. Frueh, 2006 (в модификации) Фармакогенетические тесты,
рекомендуемые для использования в клинической практике
Определение полиморфизмов генов CYP2C9 (аллельные варианты CYP2C9*2 и CYP2C9*3) и VKORC1 (полиморфный маркер G3673A)
Больные, которым показан прием оральных антикоагулянтов (варфарина, аценокумарола)
Результаты фармакогенетического тестирования позволяют осуществить персонализированный выбор начальной дозы варфарина или аценокумарола, что ускоряет подбор лозы для достижения целевых значений МНО, снижает риск кровотечений и чрезмерной гипокоагуляции
Фармакогенетические тесты,
рекомендуемые для использования в клинической практике
Вольные, которым показан длительный прием антидепрессатов или антипсихотических средств (нейролептиков) с высоким риском развитии нежелательных реакций
Результаты фармакогенотического тестирования позволяют осуществить персонализированный выбор антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) и их лоз, что снижает риск развития нежелательных реакций
Фармакогенетические тесты,
рекомендуемые для использования в клинической практике