Осы схемаға сәйкес тәуекелдерді басқару процесі



Дата09.12.2022
өлшемі312,87 Kb.
#161935
Байланысты:
ICH Q9 нұсқаулығы
ФӨ биологиялық қатерлерді басқару жөніндегі іс, 1


Осы схемаға сәйкес тәуекелдерді басқару процесі:


1. Жекелеген компоненттер мен тұтастай жүйелер үшін ықтимал ауытқуларды / қателерді зерделеу
2. Сапаға қатысты ауытқулардың критикалық сипатын талдау жане бағалау
3. Тәуекелді болдырмау немесе азайту жөніндегі шараларды айқындау
4. Нәтижелерді пайдалану және құжаттау
5. Тәуекелдер туралы хабарлау және тәуекелдерді қайта қарау

Достарыңызбен бөлісу:




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет