127.Клиникалық зерттеулерден шығару критерийлері қандай? Ерекшелік критерийлері-бұл болуы пациентті сынаққа қатысу мүмкіндігінен айыратын сипаттамалар.
Сынақ талаптарына байланысты ерекшелік өлшемдері, мысалы, Жасы, жынысы, аурудың түрі мен сатысы, сондай-ақ басқа медициналық жағдайлардың болуы немесе болмауы болуы мүмкін. Пациенттерді бауырға қарсы зерттеуден (жылан шағуынан) алып тастау критерийлері:
- жүктілік;
- жасы 12-ден кіші немесе 70-тен жоғары;
- өткен қарсылық пайдалану;
- тыныс алудың, жоғары артериялық қысымның немесе сыртартқысында жүрек ауруларының болуы;
- адреналинге белгіленген жағымсыз жауап реакциясы.
Ерекшелік критерийлерін таңдау себептерін сынау хаттамасында көрсету қажет. Белгілі бір топтарды алып тастау пациенттердің тиісті топтарына (сыртқы валидтікке) сынақ нәтижелерін қорыту мүмкіндігіне әсер етуі мүмкін. Бұл сынақ дизайнында ескерілуі керек және артық ерекшелік критерийлеріне жүгінбеуі керек.
