13. Ақпараттандырылған келісім нысандары. АЖ талаптары. Ақпараттандырылған келісімге жалпы талаптар ақпараттандырылған келісімге жүгінген кезде әрбір зерттеу қатысушысына келесі ақпаратты ұсыну қажет. 1. Зерттеудегі ғылыми бөлім мен зерттеудің мақсатын түсіндіру. Зерттеуге қатысудың күтілетін ұзақтығы. Және эксперименттік болып табылатын барлық рәсімдерді көрсету. 2. Зерттеуге қатысушылар ұшырауы мүмкін барлық болжамды тәуекелдер мен қолайсыздықтардың сипаттамасы. 3. Зерттеуге қатысушылар үшін немесе зерттеуге күтуге болатын басқа біреу үшін пайданың сипаттамасы. 4. Егер бар болса, зерттеуге қатысушылар үшін пайдалы болуы мүмкін баламалы емдеу курстарына сәйкес келетін рәсімдер туралы ақпаратты ашу. 5. Егер бар болса, зерттеуге қатысушы туралы ақпаратты жазудың құпиялылығы сақталатын дәрежені сипаттайтын түсініктеме. 6. Ең аз тәуекелдерден жоғары болатын зерттеулер үшін қандай да бір өтемақы беру мүмкіндігі туралы және қандай да бір медициналық процедураларды жүргізу мүмкіндігі туралы, егер залал келтірілген жағдайда және, егер болса, онда олар неден тұрады және қосымша ақпаратты қайда алуға болады. 7. Зерттеу және зерттеуге қатысушылардың құқықтары туралы тиісті сұрақтарға жауап алу үшін кімге жүгіну және зерттеу барысында залал келтірілген жағдайда кімге жүгіну туралы түсініктеме. 8. Қатысу ерікті болып табылатындығын түсіндіру, қатысудан бас тарту айыппұл санкцияларына немесе зерттеуге қатысушының құқығы бар пайданы жоғалтуға әкеп соқпайды, сондай-ақ зерттеуге қатысушының кез келген уақытта айыппұл санкцияларынсыз немесе оның құқығы бар пайданы жоғалтпай қатысуды тоқтата алатынын түсіндіру