1. Ғылыми зерттеулер саласындағы ұлттық және халықаралық құқық негіздері
Клиникалық зерттеулер: зерттеу командасының рөлі мен міндеттері
жүктеу/скачать 87,95 Kb.
|
АлиАкжанМенеджмент
| 11. Клиникалық зерттеулер: зерттеу командасының рөлі мен міндеттері.
Ерте фазалардың клиникалық зерттеулері жоғары қауіпті зерттеулер болып саналады, ал зерттелетін препараттың (ИП) қауіпсіздік профилі мен фармакологиялық қасиеттері туралы алынған деректердің ғылыми құндылығы әсіресе жоғары, өйткені жаңа молекуланың әрі қарайғы тағдыры анықталады.Зерттеуші зерттеудің ғылыми, әдіснамалық және әдістемелік мәселелерімен айналысады, оның жоспарын әзірлейді, команда жинайды, нәтижелерді талдайды және есеп дайындайды. Жұмыстың үлкен көлемі кезінде зерттеуші өз функцияларының бір бөлігін ассистентке бере алады.Модератор әңгіме өткізеді, оның міндеті — қатысушыларды фокус-топтарды өткізу мақсаттарымен таныстыру және үнемі талқылауды қажетті арнаға жіберу. Егер респондент өзінің қатысу мақсатын дұрыс түсінбесе, бұл оның өз пікірін тұжырымдауды қиындатады, пікірді бұрмалауға итермелейді, көзқарастарды өзара келісуге қол жеткізуге итермелейді. Кейбір зерттеушілер команданы жасақтау кезінде модератордың жынысын есепке алуды ұсынады, әйелдерге әйелдер топтарында, ал ерлерде — ерлер арасында пікірталастар өткізуді тапсырады. Модератордың ассистенті зерттеуге тікелей қатысы жоқ іс-шараларда шоғырланады: пікірталасқа арналған үй-жайды, қатысушылардың аты жазылған кестелерді, қажетті жабдықтарды дайындау, салқын сусындармен қамтамасыз ету, жарнамалық материалдарды дайындау, респонденттерді орналастыру, кассеталарды ауыстыру, кәдесыйларды немесе ақшалай сыйақыны тапсыру және т. б. Рекрутер зерттеуші берген критерийлерге сәйкес пікірталасқа қатысу үшін респонденттер жинаумен айналысады. Команданы дайындау барысында зерттелетін мақсатты нарықтың ерекшелігін ескере отырып, тренинг өткізіледі. Мәселелерді тұжырымдау талқылауды ұйымдастырудың ерекше міндеттерін, тиісті сұрақтар топтарын көрсетуі тиіс.: 1 . Танысу респонденттерге таныстыруға және олардың талқылау мәні туралы хабардарлығы туралы алдын ала ақпарат алуға көмектеседі. 2. Кіріспе қатысушыларға талқыланған тақырыпты кеңінен қарауға мүмкіндік береді, қатысушылардың аталған тақырыпқа деген көзқарасын анықтайды. 3. Негізгі мінез-құлыққа, адамдардың мотивациясына қатысты және талдау пәні болып табылады. 4. Нақтылаушылар талқыланатын тақырыпқа қайта оралуға, пікірдің дұрыстығын тексеруге, фактілердің көмегімен пікірлерді нақтылауға мүмкіндік береді (мысалы, естеліктер-сұрақтар респондентті белгілі бір оқиғаларға, жинақталған тәжірибеге қайтаруға көмектеседі). 5. Қорытынды пікірталас тақырыбы, талқылау сипаты және мәселенің шешілмеген аспектілері туралы пікірлерді жинақтайды. Сұрақтардың тұжырымдалуы оларды есту арқылы қабылдау өлшемдері бойынша тексеріледі: * сөздердің ұзындығы, саны; * әр түрлі қатысушылардың сөздерді бір мағыналы қабылдауы. Сұрақтардың тұжырымдамасында оларға жауаптар немесе мінез-құлықты алдын ала бағалау болмауға тиіс. жүктеу/скачать 87,95 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|