1. Основы национального и международного права в области научных исследований
Международные стандарты при проведении научных исследований в сфере здравоохранения (GCP); Надлежащая клиническая практика
жүктеу/скачать 17,7 Kb.
|
1-5
| 5. Международные стандарты при проведении научных исследований в сфере здравоохранения (GCP); Надлежащая клиническая практика .
Международные стандарты при проведении научных исследований в сфере здравоохранения включают такие стандарты, как Good Clinical Practice (GCP) и Надлежащая клиническая практика (НКП). Стандарт GCP был разработан Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и представляет собой набор принципов и правил, которые регулируют организацию, проведение, документирование и отчетность клинических исследований в области медицины. Цель этого стандарта - обеспечить высокий уровень научной достоверности и этичности клинических исследований, а также защиту прав и благополучия участников исследований. Надлежащая клиническая практика (НКП) - это набор стандартов, принятых в Европейском союзе, которые регулируют проведение клинических исследований в медицине. Цель этого стандарта - гарантировать безопасность и права участников исследований, а также обеспечить научную достоверность получаемых результатов. Оба стандарта, GCP и НКП, содержат рекомендации по организации и проведению клинических исследований, включая требования к документации, контролю качества, мониторингу, анализу данных и отчетности. Они также устанавливают правила для защиты данных участников исследований, обязанности и права всех участников исследований, включая спонсоров, исследовательские центры и участников исследований. Соблюдение международных стандартов при проведении научных исследований в сфере здравоохранения является обязательным и обеспечивает высокий уровень этических и научных стандартов в клинических исследованиях, а также гарантирует безопасность и права участников исследований. жүктеу/скачать 17,7 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|