Критические  величины  результатов  лабораторных  ис-

ции Американской диабетической ассоциации (2007) в отноше-

нии диагностики сахарного диабета [13].

В клинических рекомендациях содержатся следующие тре-

бования к работе лаборатории:

— концентрацию глюкозы в крови необходимо исследовать 

в лицензированной КДЛ;

— для получения достоверных результатов анализа плазма 

во  взятой  пробе  крови  должна  быть  отделена  от  форменных 

элементов в течение 60 мин; если такой возможности нет, кровь 

необходимо забирать в моноветт или вакутейнер с ингибитором 

гликолиза (натрия фторид);

—  КДЛ  должны  использовать  для  определения  концентра-

ции глюкозы в крови методы, имеющие аналитическую вариа-

цию не более 3,3% (0,23 ммоль/л от 7,0 ммоль/л); данным требо-

ваниям  отвечают 3 метода:  глюкозооксидазный;  глюкозогексо-

киназный; глюкозодегидрогеназный;

—  общая  неточность  определения  концентрации  глюкозы 

должна быть ниже 7,9%.

Таким образом, клиническое руководство Американской диа-

бетической ассоциации дает научно обоснованные рекомендации 

по  подготовке  пациента  к  исследованию,  условиям  взятия  проб 

крови  и  их  подготовке  к  анализу,  излагает  требования  к  методу 

исследования и аналитическому оборудованию. В 2010 г. Наци-

ональная  академия  клинической  биохимии  США  предложила 

обсудить возможность ужесточения требований к аналитической 

неточности определения концентрации глюкозы в плазме крови. 

Согласно новым рекомендациям, аналитическая вариация метода 

определения концентрации глюкозы должна быть ≤ 2,9%, bias — 

≤ 2,2%, а общая ошибка ≤ 6,9% [24]. Соответственно для опреде-

ления концентрации глюкозы в крови для своей лаборатории ее 

руководитель  должен  приобрести  наборы  реактивов,  имеющих 

аналитическую вариацию метода ≤ 2,9% и анализатор для ее из-

мерения ≤ 4,0%, чтобы общая ошибка была ≤ 6,9%.

В  связи  с  этим  использование  данных  клинических  реко-

мендаций — это еще и научно обоснованный подход к выбору 

наиболее клинически информативных, а следовательно, эконо-

мически  выгодных  лабораторных  технологий  и  оборудования, 

а также путь к повышению эффективности использования воз-

можностей лаборатории.