16.Фармакопеялық статья дегеніміз не және қанша уақытта өңделіп отырады?
Фармакопеялық статья -бұл дәрі-дәрмектің немесе шикізаттың сапа нормаларын белгілейтін құжат. Сондай-ақ, қаптама, шарттар, сақтау мерзімі, бақылау әдістері туралы ақпарат бар. Құжатты федералды органдар бекітеді, сондықтан оның мемлекеттік маңызы бар. Оған орыс және латын тілдеріндегі шикізат атауы кіреді.
Дәрі-дәрмек шығаратын әрбір кәсіпорында сапа стандарты бар. Ол өндірістің барлық кезеңдерінде препараттарды бақылау әдістерін қолдануды қамтиды. Әдетте Мемлекеттік фармакопея нормалары бойынша тексерілген және тіркелген технология қолданылады.
Өндіріс кезінде мемлекеттік құжаттағы талаптардан төмен емес барлық стандарттар қолданылуы керек. Фармакопея мақаласында оны қабылдау кезінде бекітілген әрекет ету мерзімі бар. Әдетте мерзім 5 жылдан аспайды. Технологиялық процесс міндетті түрде ескеріледі.
17.Дәрілік заттардың сапа көрсеткіші тектес қоспалар қалай анықталады?
ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫҢ САПАСЫН АНЫҚТАУҒА ҚОЙЫЛАТЫН ТАЛАПТАР
1. Сәйкестік атауы-мазмұны
2. Физика-химиялық қасиеттердің сәйкестігі (кристалдардың мөлшері мен формасы, түсі, иісі, ерігіштігі және т. б.)
3. Сәйкестендіру
4. Қоспаларды анықтау
рұқсат етілген
мазмұны
Белсенді заттың құрамын анықтау (сандық талдау)
18.Микробиологиялық тазалық дегеніміз не?
Микробиологиялық тазалық-бұл дезинфекциялаушы заттың сипаттамасы, бұл микроорганизмдердің жоқтығын немесе олардың қауіпсіз деңгейге дейін айтарлықтай төмендеуін білдіреді. Микробиологиялық тазалығы жоғары емес дезинфекциялау құралдары жұқпалы агенттермен күресуде тиімсіз болуы мүмкін және көбірек аурулардың пайда болуына жол бермейді.
19.Дәрілік заттардың сапа көрсеткіші сандық анықтау қалай анықталады?
Сандық Анықтау.
1. Мұзды сірке қышқылының ортасында сусыз титрлеу әдісімен.
2. Резерпинді алкоголь ортасында 0,1 М хлорсутек қышқылымен титрлеу (индикатор метил қызыл) эквимолекулалық қатынаста гидрохлорид түзіледі (1: 1)
3. Фотометриялық әдіс.
C3H4O3N2 + HCI --> Ca3H4gOgN2 HCI
Концентрацияланған күкірт қышқылының қатысуымен резерпиннің натрий нитритімен әрекеттесу реакциясы бойынша. 390 нм.
Достарыңызбен бөлісу: |
