Ао «biolab» Құжаттаманың id: сор- 35/101

жүктеу/скачать 43,42 Kb.

бет	1/3
Дата	10.03.2023
өлшемі	43,42 Kb.
	#171793

1 2 3

Байланысты:
СОП

	АО «BIOLab»
	Құжаттаманың ID: СОР- 35/101	Нұсқа: 01
	Күшіне енген күні	07.12.2022
	Қаралған күні	07.12.2022

Зертхананың типіне және патогенділіктің жіктелуіне байланысты патогенді биологиялық агенттермен жұмыс істеу кезінде персоналды ауыстыру
Құжаттама түрі	Стандартты операциялық рәсім (СОР)
Құжаттаманың ID	СОР- 35/101
Нұсқа	01
Күшіне енген күні	07.12.2022
Қаралған күні	07.12.2022
Функциясы	Қызмет атауы	ФИО	Қолы	Дата
Жасады		ТФП-007
Келісті		Иванов А.И.
Шешім шығарды	Өкілетті тұлға	Шынықұлұлы Ж.

	Қызмет атауы	ФИО	Дата	Қолы
Жасаған тұлға	Өндіріс бөлімінің жетекшісі	ТФП-007
Келіскен тұлға	Өндіріс бөлімінің бастығы	Иванов А.И.
Шешім шығарған тұлға	Уәкілетті тұлға	Шынықұлұлы Ж.

Мөр орны:

ҚҰЖАТТАМА МАЗМҰНЫ

№	Бөлім атауы	Бет нөмірі
1	Мақсаты	3
2	Қолдану аясы	3
3	Жауапкершілік	3
4	Анықтама	4
5	Қысқартылған тіркестер	4-5
6	Құрал-жабдықтар және материалдар	5
7	Қауіпсіздік шаралары	6
8	Процедура	6-7
9	Осы СОР-ға қатысты құжаттар	7-8

МАҚСАТЫ

Зертхананың типіне және патогенділіктің жіктелуіне байланысты патогенді биологиялық агенттермен жұмыс істеу кезінде персоналды ауыстыру болып табылады.

ҚОЛДАНУ АЯСЫ

Биотехнологиялық, фармацевтика өндірістерінде, соның ішінде, зертханада қолданылады.

ЖАУАПКЕРШІЛІК
1. Өндіріс менеджері:
  1. Жұмыс тәртібінде көрсетілген қауіпсіздік шараларын орындау және олардың жеткіліктілігі, ол қабылдаған қосымша қауіпсіздік шаралары үшін;
  2. Бригаданың мақсатты нұсқаулығының толықтығы мен сапасы, оның ішінде қабылдаушы және бригадир жүргізген;
  3. Электр қауіпсіздігі және жұмысшылардың басқа өндірістік факторлардан қауіпсіздігі;
  4. Аймақты басқару және бақылау.
2. Кәсіпорынның жұмыс берушісі:
  1. Ұйымның басқару құрылымындағы өзгерістер;
  2. Еңбекті ұйымдастырудың белгілі бір нысандарын (бригада, арендалық, келісім-шарт және т.б.) енгізу;

3.2.3 Жаңа өндіріс технологияларын енгізу;
3.2.4 Жаңа машиналарды, станоктарды, механизмдерді енгізу;
3.2.5 Жұмыс орындарын жақсарту;
3.2.6 Өнімнің жаңа түрлерін әзірлеу;
3.2.7 Техникалық регламенттерге жаңа немесе өзгерістер енгізу.
3.3. Орындаушылар (команда мүшелері):
3.3.1 Жұмысқа рұқсатта көзделген еңбекті қорғау және қауіпсіздік техникасының нұсқаулары мен талаптарының сақталуына жауапты болады.
3.3.2 Жұмыс кезінде комбинезонды, аяқ киімді және жеке қорғаныс құралдарын дұрыс пайдалану.
3.3.3 Еңбек және өндірістік тәртіпті сақтау.

АНЫҚТАМАЛАР

4.1. А аймағы - өнім сапасына жоғары қауіп төндіретін операцияларға арналған жергілікті аймақ, мысалы, толтыру алаңдары, нығыздау аймақтары, ампулалар мен флакондар ашық жерлер және жабдық бөліктерінің қосылымдары асептикалық жағдайларда орындалады.
4.2. В аймағы - А аймағын тікелей қоршап тұрған және асептикалық дайындауға және толтыруға арналған аймақ;
4.3. С және D аймақтары - зарарсыздандырылған өнімдерді өндіруде аз маңызды кезеңдерді орындауға арналған таза аймақтар болып табылады.
4.4. Таза аймақтар - шикізатты, аралық және түпкілікті өнімдерді қоршаған ортадан өнімді өндірудің технологиялық процесінде бөлінетін және жұмыс аймағына түсетін аэрогенді ластанудан (ауада ілінген микроорганизмдер мен пирогендерді қоса алғанда) қорғауға арналған.
4.5. Патогенді биологиялық агент – адамның, жануардың немесе өсімдіктің организмінде инфекциялық және (немесе) паразиттік процесті туғызуға қабілетті микроорганизмдер, биологиялық және өсімдік тектес улар (уыттар), гельминттер, нематодтар;
4.6. Патогенді биологиялық агенттермен жұмыс істеу – патогенді биологиялық агенттерді зерттеу, жою және (немесе) иммундық-биологиялық препараттарды әзірлеу мақсатында оларды бөлуге (табуға), әзірлеуге (жасауға), өндіруге (дайындауға), олардың айналымына (оның ішінде әкелуге (әкетуге), сақтауға, тасымалдауға) тікелей бағытталған патогенді биологиялық агенттермен жұмыс істеу процестері (сатылары);
4.7. Патогенді биологиялық агенттермен жұмыс істеуді жүзеге асыратын маман (бұдан әрі – маман) – техникалық және кәсіптік және (немесе) орта білімнен кейінгі білімі және (немесе) жоғары және (немесе) жоғары білімнен кейінгі білімі және (немесе) ғылыми дәрежесі бар және белгіленген тәртіппен патогенді биологиялық агенттермен жұмыс істеуге жіберілген жеке тұлға;

ҚЫСҚАРТЫЛҒАН ТІРКЕСТЕР

5.1. ISO – Стандарттау жөніндегі халықаралық ұйым

ҚҰРАЛ-ЖАБДЫҚТАР МЕН МАТЕРИАЛДАР

6.1. Стационарлық жабдық
6.1.1. Жабдықты (қозғалатын бөліктерді және арматураны қоса) таза бөлмеге көшірмес бұрын мұқият тазалау және/немесе дезинфекциялау (немесе екеуі де) болуы керек.

жүктеу/скачать 43,42 Kb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3