Ақпараттандырылған келісім шарт.Осал топтар 227-бап
Дайындаған:Социлаова Альбина
Шамейев Қайыржан
Шахархожаев нурас
қалдыбаева камила
Тексерген:Абдаримова Эльмира Тасмагамбетова
Ақпараттандырылған келісім
Ақпараттандырылған келісім
• Зерттеудің барлық аспектілерімен танысқаннан кейін пациенттің зерттеуге қатысуға келісімін ерікті түрде растауы • Ұлттық заңдарға, Хельсинки Декларациясына және GCP сәйкес жасалған АЖ нысаны
Ақпараттандырылған келісім
Ақпараттандырылған келісім
Ғылыми зерттеу туралы ереже Мақсаттар Емдеу түрлері және плацебо ықтималдығы Процедуралардың сипаттамасы Қатысушылардың міндеттері Ықтимал тәуекел және ыңғайсыздық Күтілетін пайда
Ақпараттандырылған келісім
Баламалы емдеу әдістері Өтемақы / сақтандыру Қатысушыларға ақы төлеу шарттары) Қатысушылардың шығыстары Қатысу еріктілігі туралы ереже Салдарсыз қатысудан бас тарту мүмкіндігі Жариялау кезінде қатысушылардың есімдерін ашпаудың құпиялылығы және кепілдіг
Халықтың осал топтарын қорғаудың жалпы мақсаты – мұндай топтың әрбір мүшесінің өз мүмкіндіктерін (оның ішінде салауатты физикалық, психикалық және рухани дамуын) жан-жақты дамыту мүмкіндігін қамтамасыз ету; жастардың салауатты өмір салтын ұстануын қамтамасыз ету; әйелдерге қоғамда маңызды рөл атқаруға мүмкіндік беру және жергілікті халықтарға білім алу, экономикалық және технологиялық даму мүмкіндіктерін беру арқылы қолдау көрсету.
Халықтың осал топтарын қорғаудың жалпы мақсаты – мұндай топтың әрбір мүшесінің өз мүмкіндіктерін (оның ішінде салауатты физикалық, психикалық және рухани дамуын) жан-жақты дамыту мүмкіндігін қамтамасыз ету; жастардың салауатты өмір салтын ұстануын қамтамасыз ету; әйелдерге қоғамда маңызды рөл атқаруға мүмкіндік беру және жергілікті халықтарға білім алу, экономикалық және технологиялық даму мүмкіндіктерін беру арқылы қолдау көрсету.
Ақпараттандырылған келісім
Ақпараттандырылған келісім
• Пациенттің мүдделері ғылым мүддесінен басым • АК-дағы өзгерістерді мақұлдау және Хаттамадағы өзгерістер кезінде АК-ның жаңа нысанына қол қою • Зерттеуші барлық сұрақтарға жауап беруі, шешім қабылдау үшін жеткілікті уақыт беруі тиіс • АК пациент және зерттеуші 2 данада қол қояды
Осал топтар
Басқа жолмен (пациенттердің басқа санатына) алу мүмкін емес ақпарат алу, әлеуетті пайда және ең аз тәуекел
Эмбриондар және жасанды ұрықтанған әйелдер Жүкті әйелдер Балалар - ата-аналардың келісімі - балаға бейімделген АЖ нысаны Дені сау еріктілер - мөлшерлес төлем Этникалық азшылық
Осал топтар
Осал топтар
Ауыр жағдайдағы пациенттер, өліммен ауыратын науқастар - егер оны алу мүмкін емес/уақыт жоқ болса, баламалы емдеу жоқ болса, АЖ-сыз қатысуы мүмкін Психикалық науқастар - болмаған жағдайда қамқоршы Қарт - - когнитивті бұзылулар кезінде екі бөлік АК Әскери қызметшілер Қамаудағылар
Жариялау этикасы • Жұмыс түпнұсқа, бұрын жарияланбаған және басқа журналда қарауда жоқ • Рұқсат етіледі: дәріс бөлігі ретінде тезистер • Барлық тең авторлармен мақұлданған • ЭК мақұлданған Жариялау этикасы Мақаланы қабылдау кезінде авторлар басылым редакциясының авторлық құқықтарын басып шығаруға, таратуға, аударуға, электрондық жариялауға береді Бапты тарату бойынша барлық әрекеттер редакциядан шешуді талап етеді Жарияланған кестелерді, мәтін суреттерін Жаңа жұмыстарға қосу редакциядан рұқсат талап етіледі