Қатты дәрілік түрлерді стандарттау. Таблеткалар



бет2/3
Дата14.12.2022
өлшемі10,49 Mb.
#162834
1   2   3
Байланысты:
Гулназ осож стандартизация

Дозалаудың біркелкілігі

  • Қабықшамен қапталынбаған құрамында 0.005г және одан төмен дәрілік заты бар және қабықшалармен қапталынған, құрамында 0.01г және одан төмен дәрілік заты бар тексерілетін таблеткалардан 30 таблетка іріктеліп алынады.10 таблетканың әрқайсысында дәрілік заттың сандық мөлшерін анықтайды.
  • Дәрілік заттардың мөлшерінде орташа мөлшерінен 15% ауытқу жіберіледі, бірақ, ол бірде-бір таблеткада 25%-тен аспауы керек. Егер 10 таблетканың екеуінде ауытқу 25% болса, онда қалған 20 таблетканың әрқайсысында дәрілік заттың мөлшерін анықтайды. Бірде – бір таблеткада ауытқу  15%-тен аспауы керек.

Таблеткалар бетінің біркелкілігі.

  • Таблеткалардың түсі таблеттелуге арналған дәрілік заттардың түсіне сәйкес болуы тиіс. Дражделген немесе арнайы боялған таблеткалардың түсі бояғыш заттардың түсіне сай болуы керек. Таблеткалар біркелкі дақсыз болуы тиіс, дегенмен, кейде бұл талап орындалмай қалады, өйткені таблеткалар бетінде дақ пайда болады, бояулары біркелкі болмайды, таблеткалар беті мозайка тәріздес болуы мүмкін.

Таблеткалардың беріктігі.

  • Таблеткалардың беріктігін оның шеттерінің үгітілуі бойынша анықтау.
  • І
  • Таблеткалардың беріктігін оның сынуы бойынша анықтау.
  • ІІ
  • Таблеткалардың беріктігін анықтауға арналған тәсілдерді екі топқа бөлуге болады:

Таблеткалар беріктігі

  • Таблеткалардың беріктігін зерттеу саласында Санкт-Петербургтың химиялық-фармацевтикалық институты үлкен жұмыс жасады, олар таблетка сапасын анықтау үшін барабанды және түтікті үгіткіштерді ұсынды.
  • Барабанды үгіткіш – диаметрі 80мм болатын барабан. 10 немесе 20 таблетканы 0,01гр дәлдікпен өлшеп, фриабилятордың барабанына салады да, приборды іске қосады. Барабанның айналу жылдамдығы минутына 25 айналым болса, приборды 4 минутқа қосады, ал минутына 20 айналым болса, 5 минутқа қосады. Сонан соң приборды өшіріп, бүтін және аздап үгітілген таблеткаларды барабаннан шығарып алады, шаңнан тазартып, қайтадан өлшейді.
  • Үгітілушілікті мына формула бойынша есептейді:
  • U - үгітілушілік;
  • Рб- үгітілгенге дейінгі таблеткалар салмағы;
  • Рс - үгітілген таблеткалар салмағы.


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет