Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ)
Преимущества
Могут уменьшить систематические ошибки и влияние вмешивающихся факторов
Позволяют оценить эффективность: могут определенно установить, какой метод лечения имеет преимущества
Позволяют установить причинно-следственную связь
Недостатки
Обоснованность данных может относиться только к изучаемой популяции с ограниченной значимостью для реальной практики
Используемые косвенные, или «суррогатные», показатели могут не иметь связи с соответствующими клиническими исходами
Требуют больших финансовых затрат: высокая стоимость может обусловливать планирование исследования с недостаточным объемом выборки
Требуют больших затрат времени: исследование может быть завершено после внедрения в практику новых медицинских продуктов или методов лечения, так что в исследовании могут изучать реально уже не применяемые средства
Неприменимы для оценки подходов к лечению больных, требующих неотложной помощи, и для лечения определенных заболеваний (например, редких)
Могут не учитывать влияние на другие популяции (например, на больных, которые не участвуют в исследовании, как это может иметь место при распространении инфекции на других лиц)
Позволяют расширить способность проверки гипотез и моделей и эффектов
Позволяют обобщить результаты, которые могут давать более надежную оценку
Позволяют учитывать точность исследований и объем выборки в них
Не требуется получение дополнительных новых данных
Недостатки
Возможность недостаточно обоснованных выводов при объединении данных, полученных из разных источников
Обоснованность ограничена качеством включенных в анализ исследований и различными методами оценки одних и тех же исходов в разных исследованиях
Возможность создания ложного впечатления о точности результатов
Учитывая простоту проверки многих гипотез, имеется возможность систематической ошибки, связанной с преимущественным опубликованием результатов исследований с положительным результатом
В некоторых областях ограниченная доступность обоснованных исследований
