Клиникалық зерттеулердің жіктелісі

Клиникалық зерттеулердің жіктелісі

• Рандомизирлеу – науқастарды сынақ және бақылау тобына кездейсоқ бөлуді қамтамасыз ететін процедура
• Рандомизация топтар арасында айырмашылықтың болмауын қамтамасыз етеді.
• Рандомизирленген клиникалық сынаманың мақсаты –спецификалық («биологиялық») емдеу нәтижесін бағалау

Дәрігер бақылауындағы ем нәтижесінің компоненттері

• Симптомдардың шынайы редукциясы
• Науқасқтың дәрігерге көмектесуге ықыласы (Готорн нәтижесі)
• Плацебо-эффект
• Спецификалық емдеу әдісі

Клиникалық зерттеулердің жіктелісі

• Рандомизирленген бақылаудағы сынамаға қойылатын талаптар
• Басынан бастап топтар бірдей болуы керек
• Бетперделеу (маскирование)
• Жасалатын әрекеттен басқа топтағы науқастарды емдеу бірдей болуы керек
• Іс-әрекетке сәйкес талдау жасау
• Зерттеуге алынған барлық жағдайлар талданған

Рандомизирленген бақылаудағы зерттеу (РКЗ)

• Рандомизерлеу

• Тандау

• А емі

• В емі

• Қорытынды
• ны бағалау

Рандомизирленген бақылаудағы зерттеу (РКЗ)

• Науқастар топқа кездейсоқ бөлінгеніне және оларға зерттеудің субъективтілігі мен жүйелі қателер әсер етпейтініне кепілдік береді.
• Емдік нәтижеге жататын мәліметтің сандық бағасы бойынша статистикалық талдау жасауды қамтамасыз етеді.
• Жасырын (слепое) әдіспен бірге науқастарды таңдау және ем тағайындау кезінде жүйелі қате жібермеуге көмектеседі.

Рандомизирленген бақылаудағы зерттеу (РКЗ)

• Артықшылықтары:
• Жүргізудің ең сенімді әдісі.
• Барлық белгілі және белгісіз факторларға бақылау жасайды
• Мета-анализ жүргізу мүмкіндігі
• Кемшіліктері:
• Бағасы қымбат тұрады
• Жүргізу методикасы қиын
• Этикалық проблемалар
•  

жүктеу/скачать 7,56 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: