Дәрігер-клиникалық фармаколог – күшіне енген заңдар мен басқа да нормативті құжаттарға сай, ұйымдастыру және клиникалық әрекет пен ішкі еңбек ережелерін орындауға құқықтық және тәртіптік жауапкершілікті сақтауы керек.
ЖАҢА ДӘРІЛІК ЗАТТАРҒА КЛИНИКАЛЫҚ ЗЕРТТЕУЛЕР ЖҮРГІЗУДІҢ ӘДІСТЕМЕЛІК ЖОЛДАРЫ
Қазіргі таңда дәрілік заттардың көптігіне қарамастан, тәжірибеге тиімділігі жоғары және қауіпсіз жаңа дәрілік заттарды іздестіру және енгізу жұмыстары жүргізіліп жатыр. Жаңа дәрілік заттарды тауып, оларды зерттеп, өндіріп, қолдану үрдістері бір-бірімен өте тығыз байланысты, сондықтан осы аталған салаларда қызмет етіп жатқан мамандар арасында түсіністік болуы қажет. Соған байланысты, бүгінгі таңда дәрілік заттарды іздестіру, зерттеу, өндіру және клиникада қолдануға қатысты үш баршаға танымал халықаралық кодекстер пайда болды.
GLP – good laboratory practice – сапалы лабораториялық зерттеулер (немесе тәжірибе) – бұл әдіс, жаңа дәрілік заттарды адамдарға қолданған кезде күтпеген қатерлі реакцияларды болдырмау үшін, оларды алдын ала әр түрлі жануарларда қолданып, қазіргі заманның талабына сай сапалы тексеру мен мұқият зерттеуді талап етеді.
GCP – good clinical practice – сапалы клиникалық зерттеулер (немесе тәжірибе) – бұл әдіс, сол зерттеулерді жүргізген кезде алынған мәліметтердің сапалылығы мен шынайылығына кепілдік беріп, адамдардың хұқын қорғайтын негізгі қағидалар мен талаптарды қамтиды.
GMP – good manufacturing practice – мемелекеттік органдармен бекітілген, дәрілік заттардың шығарылуын қамтамасыз ететін сапалы өндіріс.
GLP, GCP, GMP кодекстерінде енгізілген талаптар әлемдік қауымдастықта мақұлданған. Әлемнің көптеген елдері осы талаптарды, өздерінің дәрілік заттар туралы заңдарына енгізді. Бірақ, бұл талаптарды жүзеге асыру көп экономикалық шығынды қажет етеді, сондықтан да, көп елдердің аталған кодекстерді ұстануға мүмкіндіктері жоқ.
Достарыңызбен бөлісу: |
