Значение клинических исследований и руководств для

11
ГЛАВА 1. 
Значение доказательной медицины для клинической практики
при принятии решений о выборе лечения часто основываются на личном опыте. 
Так, в исследовании АРГУС, проведенном в России в 2002 году (В.С. Моисеев 
и Ж.Д. Кобалава) на вопрос об обосновании первого выбора гипотензивного 
препарата 69% врачей ориентировались, прежде всего, на личный опыт.
В то же время, основой доказательной медицины являются клиничес-
кие исследования, которые служат материалом для систематизированно-
го обзора, мета-анализа и разработки на их основе клинических руководств 
(рекомендаций).
Значение клинических исследований заключается в поиске эффективных 
и безопасных методов диагностики, лечения и профилактики и, на этой основе, 
создании рекомендаций для широкого клинического применения.
Отмечают следующие ценности и ограничения клинических рандомизиро-
ванных исследований.
Ценности:
– рандомизация – самая надежная процедура, позволяющая избежать ошиб-
ки при формировании групп лечения и контроля;
– большое число пациентов гарантирует выявление различий в первичных ко-
нечных точках;
– большинство случаев, используемых как конечные точки, являются опреде-
ленными клиническими событиями (смерть, инфаркт миокарда, инсульт).
Ограничения:
– отбор пациентов с четко определенными показаниями и противопоказани-
ями. Чаще всего отбираются больные с высоким риском, так как это позво-
ляет сравнительно быстро получить статистически достоверные результа-
ты. Поэтому экстраполяция на пациентов с другим уровнем риска является 
сомнительной;
– большинству исследований не хватает силы для получения различий между 
вторичными конечными точками. Поэтому, нередко при лечении артериаль-
ной гипертонии или гиперхолестеринемии удается получить достоверное 
снижение смертности от ССЗ (первичная конечная точка), при отсутствии 
такой достоверности в отношении общей смертности (вторичная конечная 
точка);
– лечебные программы в исследованиях часто отличаются от таковых в ре-
альной клинической практике;
– приверженность (комплайнс) к лечению, вследствие более высокой мотива-
ции больных в исследованиях, выше, чем в клинической практике;
– контролируемые рандомизированные исследования продолжаются 4-5 лет, 
в то время как ожидаемая продолжительность жизни больного, например, 
гипертонией среднего возраста, составляет 20-30 лет. Поэтому, побочные 
эффекты, которые не проявились в период клинического исследования, мо-
гут появиться позднее, аналогичная ситуация может наблюдаться и в отно-
шении благоприятных эффектов лечения.
Исходы заболеваний в клинических исследованиях часто называют конеч-
ные точки. Важно, чтобы они были четкими клиническими событиями (смерть, 

12

жүктеу/скачать 1,39 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: