Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной
жүктеу/скачать 1,39 Mb. Pdf көрінісі
|
osnmed
| ГЛАВА 5.
Оценка различных методов лечения и профилактики с позиции доказательной медицины NNT используется при сравнении какого-либо метода лечения или профилак- тики с другими методами. NNT – это величина, обратная снижению абсолютного риска. NNT вычис- ляется по следующей формуле: 1 NNT = —–––––––————, ЧИЛ – ЧИК где ЧИЛ – это частота исходов в группе лечения, а ЧИК – частота исходов в группе контроля. Низкое значение NNT, приближающееся к 1 свидетельствует о том, что благоприятный исход наблюдается почти у каждого больного, получающего лечение. Обычно NNT выражается определенным числом, однако истинное значение NNT может быть выше или ниже полученного в клинических ис- следованиях, поэтому для NNT необходимо приводить 95% доверительный интервал. е) Критерии отбора больных (включения/исключения) Самым главным правилом на этапе отбора пациентов является формиро- вание метода отбора, определение критериев включения и исключения из ис- следования еще до сбора каких-либо данных . Изменение критериев отбора после завершения набора пациентов или (что еще хуже) на этапе включения больных в исследование существенно искажают результаты и значительно снижают надежность испытания в целом. Желательно, чтобы специалист, проводящий исследование, не знал в какую группу – основную или контрольную – попадет тот или иной паци- ент. Не должно быть различий и в сборе анамнеза у пациентов исследуемых групп. Определение критериев включения и исключения должно быть обос- нованным, так как искусственное, необоснованное решение об исключении каких-либо больных может привести к обнаружению ложных связей или несу- ществующих различий. Одним из основных правил при определении крите- риев включения/исключения при возникающих сомнениях является сужение и ужесточение этих показателей. Четкие и однозначные результаты оценки эффективности и безопасности лечения, полученные в тщательно и правиль- но отобранных группах, представляют бо'льшую ценность, чем неоднозначные сведения, полученных на слишком разнообразных группах больных. Как правило, критерии включения определяют главные характеристики, которые интересуют исследователя и обязательно должны быть представ- лены в испытуемой группе больных. Критерии исключения предотвращают попадание в исследуемую группу тех пациентов, у которых действие изучае- мого вида лечения может привести к проблемам со здоровьем, т. е. больных, имеющих противопоказания к такой терапии. Кроме того, обеспечивается ис- ключение тех факторов, которые могут привести к искажению результатов исследования. По этическим соображениям в клинические испытания не включаются бе- ременные и кормящие женщины, а при исследовании новых лекарственных |