Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной
жүктеу/скачать 1,39 Mb. Pdf көрінісі
|
osnmed
- Бұл бет үшін навигация:
- ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
| 5.1.2. Рандомизация
Наиболее простой и понятной организацией исследования является испытание в двух группах: опытной, получающей изучаемую терапию, и группы контроля, которая принимает плацебо или иное лечение, с кото- рым сравнивается изучаемый метод. Подбор в обе группы также прово- дится одинаково, а разделение на группы проводится случайным спосо- бом – рандомизированно. Таким образом, контрольная и опытная группа параллельно подвергаются одним и тем же воздействиям лишь с тем от- личием, что контрольная группа получает другое лечение. Рандомизация обеспечивает желаемую гомогенность в группах пациентов, независимо от случайных отклонений. Классической процедурой, которая сводит к минимуму различия между исследуемыми группами, является рандомизация. Термин «рандомизация» (от англ. random – сделанный, выбранный наугад, случайный, беспорядочный) при проведении научных исследований означает именно «случайный». 90 ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ Метод и результат рандомизации должны быть сокрыты от участников ис- следования, так как еще одной важной задачей рандомизации является «за- слепление» получаемого лечения. Использование рандомизации гарантирует одинаковую вероятность попадания в ту или иную группу лечения для всех пациентов. Техника рандомизации подразумевает одинаковое распределение по ис- следуемым группам переменных, способных оказать влияние на исходы ле- чения. Таким способом достигается идентичность рандомизированных групп по различным признакам (пол, возраст, длительность заболевания, предшес- твующее лечение и т. д.), которые могут повлиять на исход. Способы рандомизации Обычно для рандомизации используют разные средства – от таблицы случайных чисел до специальных программ ЭВМ. Существует несколько ме- тодов проведения рандомизации: метод последовательных номеров, метод адаптивной, блоковой рандомизации и др. Как правило, процесс и результат рандомизации должны быть сокрыты от врачей и пациентов, участвующих в клинических испытаниях. Упрощение рандомизации и использование непригодных методов может явиться причиной формирования различных групп и получения, соответствен- но, неверных результатов. Причиной этого может быть распределение в груп- пы по первой группе имени, дате и сезону рождения (люди, родившиеся в раз- ные сезоны, могут отличаться друг от друга по ряду показателей), дню недели поступления в клинику (состояние пациентов и структура заболеваемости от- личается в разные дни недели). Поэтому выбор метода и проведение рандо- мизации – достаточно сложная и ответственная процедура, которую предпоч- тительно выполнять со специалистом по биомедицинской статистике. Наиболее надежные и достаточно обоснованные доказательства, под- тверждающие эффективность и безопасность изучаемого лечения, дают за- слепленные исследования. жүктеу/скачать 1,39 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|