қату нүктесінің осмометрлері
, олар қату нүктесінің төмендеуін пайдалана отырып, ерітіндінің осмостық беріктігін
анықтайды; ерітінді буының қысымын азайтатын осмостық белсенді бөлшектердің концентрациясын анықтайтын
бу қысымының осмометрлері
; және жартылай өткізбейтін мембранамен бөлінген ерітіндінің осмостық қысымын
өлшейтін
мембраналық осмометрлер
.66
Жалпы өнімділік (тиімділік) параметрлері сыналған
9
Әйелдер гигиенасы құралдарының тиімділігіне
(өнімділігіне) қатысты ең жиі тестіленетін параметрлер презервативтердің вагинальды лубриканттармен
үйлесімділігін, спермицидтік тиімділікті және саңырауқұлаққа қарсы тиімділікті тестілеуді қамтиды.
Презервативтердің қынап лубриканттарымен үйлесімділігін сынау
Табиғи каучук латексінің кейбір
майлау материалдарынан, атап айтқанда, мұнай негізіндегі өнімдермен жанасқаннан кейін әлсіреуі белгілі.
Сондықтан қынап лубриканттарының биоүйлесімділігін тексеру мақсаты бойынша пайдаланған кездегі
қауіпсіздікті растау үшін қажет. Қазіргі уақытта қолданылатын әдіс ASTM D67 әдісі болып табылады, ол
қынап лубриканттарының табиғи каучук латексінен презервативтің жарылу беріктігіне және аэродинамикалық
қасиеттеріне елеулі әсер ететінін анықтайды. Созылуға жүргізілетін сынақ барысында (созылу сынағы)
презерватив өзекшесінен лентасы созылу қабілетіне тексеріледі. Әуе жарылысқа сынақ жүргізілген кезде
презервативке ол жарылғанша ауа толтырады; жарылысқа дейінгі ең жоғары ауа көлемі мықтылық мөлшері
ретінде қолданылады.
Спермицидтер тиімділігі
Құрамында ноноксинол-9 бар гельдердің, пленкалардың, спонждардың және
басқа да өнімдердің спермицидтік әсері өнімнің тиісті өнімділігін қамтамасыз ету үшін тестілеу үшін қажет.
Тест нақты пайдалану зерттеулерінде адамдарда
in vitro
және жануарларға
in vivo
жүргізілуі мүмкін. Нақты
пайдалану зерттеулерінде заттар топтарға кездейсоқ түрде бөлінеді. Әдетте, өнімнің спермицидтік әсері
ұрыққа қарсы дәрілердің болмауымен немесе ұрыққа қарсы дәрімен белгілі тиімділікпен салыстырылады.
FDA және ДДҰ сәйкес спермицидтер жалпы контрацепцияның ең тиімді әдістері болып табылады.68
,
69
Осылайша, субъектілерге зерттеу барысында жүкті болуы мүмкін екенін хабарлау қажет.
Саңырауқұлаққа қарсы тиімділік
Саңырауқұлаққа қарсы өнімдер тиімділігі
әдетте агар тостағандары мен саңырауқұлақ вагинальды инфекцияны тудыратын саңырауқұлақтарды
532
пайдалана отырып,
in vitro
немесе адамдарға
in vivo
нақты пайдалануын зерттеу арқылы сыналуы мүмкін.
Соңғы жағдайда субъектілер әртүрлі өнімдерді немесе зерттелетін өнімді және плацебо өнімді пайдалана
отырып топтарға кезейсоқ тәртіппен бөлінеді. Өнімнің тиімділігі алдын ала анықталған уақыт кезеңдерінде
салыстырылады және статистикалық айырмашылық есептеледі..
Достарыңызбен бөлісу: |