Методические указания Редакция страница из тестовые задания входного контроля тема к факторам, не оказывающим влияние на процесс просеивания, относятся


Валидация процесса (PV) проводится в целях доказательства того, что процесс



бет10/13
Дата24.10.2023
өлшемі78,81 Kb.
#187961
түріМетодические указания
1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   13
Байланысты:
Ìåòîäè÷åñêèå óêàçàíèÿ Ðåäàêöèÿ ñòðàíèöà èç òåñòîâûå çàäàíèÿ âõîä

7. Валидация процесса (PV) проводится в целях доказательства того, что процесс

      1. обеспечивает эффективное производство продукции с воспроизводимыми результатами;

      2. функционирует вне пределов установленных параметров;

      3. не соответствует предварительно заданным спецификациям;

      4. не соответствует предварительно заданным показателям качества.



8. Повторная валидация (ревалидация) проводится

      1. при эффективном производстве продукции с воспроизводимыми результатами;

      2. в случаях функционирования в пределах установленных параметров;

      3. в случаях изменения документации или условий производства, которые могут повлиять на качество продукта;

      4. соответствует предварительно заданным показателям качества;



9. Валидация проводимая в плановом порядке в сроки, устанавливаемые предприятием в Отчете о проведении валидации

  1. Перспективная валидация;

  2. Повторная валидация;

  3. Ретроспективная валидация;

  4. Сопутствующая валидация.



10. Документ, согласно которому осуществляется выполнение квалификации эксплуатации

      1. Протокол квалификации;

      2. Отчет квалификации;

      3. Программа ревалидации;

      4. Спецификация требований пользователя.



11. Цель непрерывной верификации процесса

      1. обеспечить успешное завершение квалификации оборудования до начала реализации продукта;

      2. подтвердить правильность разработки процесса;

      3. получение постоянного подтверждения того, что процесс остается в состоянии контроля (состояние валидности) в ходе коммерческого производства;

      4. подтвердить возможность повторного использования некоторых материалов.





Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   13




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет