Программа государственной итоговой аттестации


Что такое технологический регламент?



Pdf көрінісі
бет68/88
Дата19.09.2023
өлшемі0,68 Mb.
#181525
түріПрограмма
1   ...   64   65   66   67   68   69   70   71   ...   88
Байланысты:
ГИА .ФТ 20 ОДИНАТ. (1)

Что такое технологический регламент? 
A. 
Стандарт качества продукта под торговым названием, содержащий пе-речень 
показателей и методов контроля качества. 
Б. Производственный документ, содержащий подробное описание техно¬логии 
производства, обеспечивающей надлежащее качество лекарст¬венного средства. 
B. 
Нормативный документ, устанавливающий методы производства, тех-нологические 
нормативы, технические средства, условия и порядок проведения технологического 
процесса в производстве фармацевтиче¬ской продукции, обеспечивающий 
получение лекарственного средства с показателями качества, отвечающими 
требованиям фармакопейной статьи предприятия, а также устанавливающий 
критерии безопасности ведения работ и достижение оптимальных технико-
экономических по¬казателей конкретного производства. 
В соответствии с каким документом предприятие — производитель 
лекарственных средств выпускает лекарственные средства? 
A. 
Постановление Правительства Российской Федерации. 
Б. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». 
B. 
План производства. 
Г. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельно¬сти». 
Какое определение лекарственных средств можно считать наиболее 
точным? 
A. 
Вещества в определенной лекарственной форме, изготовляемые, продава¬емые, 
предлагаемые к продаже для использования в целях диагностики, лечения, 
облегчения, профилактики заболевания, ненормального физиче¬ского состояния 
или соответствующих симптомов, а также для восстанов¬ления, исправления или 
изменения органических функций у человека и животных. 
Б. Вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения бо¬лезней, 
предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также 
органов, тканей человека или животного, растений, микроорганизмов, минералов 
методами синтеза или с применением биологических технологий. 
B. 
Вещества, прошедшие клинические испытания и рекомендованные 


Фармакологическим комитетом для медицинского применения. 
Г. Вещества определенного качества, используемые в производстве гото¬вых 
фармацевтических продуктов. 
Д. Вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом че¬ловека или 
животного, проникающие в органы, ткани организма чело¬века или животного, 
применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их 
комбинаций, не контактирующих с орга-низмом человека или животного), лечения 
заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания 
беременности и по¬лученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма 
чело¬века или животного, растений, минералов методами синтеза или с 
при¬менением биологических технологий. К лекарственным средствам от¬носятся 
фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   64   65   66   67   68   69   70   71   ...   88




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет