Программа государственной итоговой аттестации


препаратов для генной терапии ex vivo



Pdf көрінісі
бет67/88
Дата19.09.2023
өлшемі0,68 Mb.
#181525
түріПрограмма
1   ...   63   64   65   66   67   68   69   70   ...   88
Байланысты:
ГИА .ФТ 20 ОДИНАТ. (1)

препаратов для генной терапии ex vivo: 


ии
 
a. 180- 
ФЗ от 23 июня 2018 
b. 61 – 
ФЗ от 12 апреля 2010 
c. 86-
ФЗ от 05 июля 1996 
Целью приёмочного контроля является 
А) предупреждение поступления в аптечную организацию недоброкачественных 
лекарственных средств, используемых для изготовления лекарственных 
препаратов по рецептам и требованиям, а также некачественных упаковочных 
материалов 
Б) проверка лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, однородности 
смешивания, отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах 
В) проверка общей массы или объёма лекарственного препарата, количества и массы 
отдельных доз, входящих в лекарственный препарат 
Г) оценка качества изготовления лекарственных препаратов по показателям: 
качественный анализ: подлинность лекарственных средств; количественный 
анализ: количественное определение лекарственных средств 
При проведении приёмочного контроля проводится 
А) проверка поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по 
показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка», проверка правильности 
оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие 
качество лекарственных средств 
Б) заполнение паспорта письменного контроля 
В) проверка общей массы или объёма лекарственного препарата, количества и массы 
отдельных доз, входящих в лекарственный препарат 
Г) оценка качества изготовления лекарственных препаратов по показателям: 
качественный анализ: подлинность лекарственных средств; количественный 
анализ: количественное определение лекарственных средств 
К основным направлениям государственной регламентации производства и 
контроля качества лекарственных препаратов относятся: 
a
. условия изготовления препаратов высокого качества; 
b
.регламентация требований к ЛРС; 
c
.условия труда работников аптечной организации; 
d
.требования к доклиническим исследованиям; 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   63   64   65   66   67   68   69   70   ...   88




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет