Программа государственной итоговой аттестации
жүктеу/скачать 0,68 Mb. Pdf көрінісі
|
ГИА .ФТ 20 ОДИНАТ. (1)
- Бұл бет үшін навигация:
- Что такое спецификация
- Что такое система документации
- Что такое Государственная фармакопея
- Что такое фармакопейные статьи предприятия на продукт (лекарст¬венное средство, субстанцию)
| Что такое протокол?
A. Нормативный документ предприятия по стандартизации. Б. Документ, представляющий объективное доказательство проделанной работы или достигнутых результатов. B. Повторный экземпляр письменного документа, имеющий такую же юридическую силу, как и подлинник. Г. Документ, определяющий условия проведения процесса. Что такое спецификация? A. Документ, содержащий инструкции по проведению работ, не обяза¬тельно специфичных для данного препарата или вещества. Б. Документ, подробно описывающий требования, которым должны соот-ветствовать персонал, оборудование, инженерные системы, помещения, готовая продукция, сырье и материалы, используемые в процессе про-изводства. B. Подробный перечень критериев для испытания материалов и продуктов. Г. Документ, в котором подтвержден факт обеспечения необходимой уве-ренности в идентификации продукции и ее соответствие конкретному стандарту или другому нормативному документу. Что такое система документации? A. Система, в соответствии с которой на каждом предприятии налажива¬ется обращение документов. Б. Система прохождения документов в вышестоящих организациях. B. Документация, которая позволяет полностью восстановить ход событий. Г. Организационная структура. Что такое Государственная фармакопея? A. Сборник общегосударственных стандартов и положений, нормирую¬щих качество лекарственных средств и имеющих законодательный ха¬рактер. Б. Документ, в котором зафиксирована информация, оформленная уста-новленным образом на определенном языке, и который имеет правовое значение. B. Сборник фармакопейных статей. Что такое фармакопейные статьи предприятия на продукт (лекарст¬венное средство, субстанцию)? A. Государственный стандарт лекарственного средства, содержащий пере-чень показателей и методов контроля качества лекарственного средства. Б. Стандарт качества продукта под торговым названием, содержащий пе¬речень показателей и методов контроля качества, учитывающий конк¬ретную технологию конкретного предприятия. B. Производственный документ, содержащий подробное описание техно-логии производства, обеспечивающей надлежащее качество лекарст-венного средства. Г. Перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятия, который разрабаты¬вается с учетом требований Государственной фармакопеи. жүктеу/скачать 0,68 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|