ПК-2 готовность к обеспечению
качества лекарственных
средств при их производстве и
изготовлении
знать:
-
методы
статистического
управления
качеством,
методы
математической
статистики, применяемые при оценке
результатов испытаний лекарственных
средств, исходного сырья и упаковочных
материалов, промежуточной продукции и
объектов производственной среды
-
аналитические методики, используемые
при внутрипроизводственном контроле
технологического процесса
-
процедуры фармацевтической системы
качества применительно к выполняемым
технологическим процессам
-
требования
к
качеству
исходных
материалов,
используемых
в
технологическом процессе
-
требования
к
качеству
получаемой
промежуточной и готовой продукции
-
стадии
технологического
процесса
производимых лекарственных средств и
критические
точки
внутрипроизводственного контроля
-
методы
статистического
управления
качеством,
методы
математической
статистики, применяемые при оценке
результатов испытаний лекарственных
средств, исходного сырья и упаковочных
материалов, промежуточной продукции и
объектов производственной среды
-
современные
методы
анализа
лекарственных веществ и лекарственного
растительного сырья;
-
системы
обеспечения
качества
фармацевтической продукции;
--
систему стандартизации ЛС в РФ;
-
правила
валидации
аналитических
методик;
Б1.Б.01 Промышленная
фармацевтическая
технология
Б1.Б.02 Аптечная
фармацевтическая
технология
Б1.В.02 Фармацевтическая
химия и фармакогнозия
Б1.В.03. Фармакология
Б2.Б.01(П).
Производственная
практика
по фармацевтической
технологии
Б2.В.01(П).
Производственная
практика по контролю
качества лекарственных
средств