Программа государственной итоговой аттестации



Pdf көрінісі
бет11/88
Дата19.09.2023
өлшемі0,68 Mb.
#181525
түріПрограмма
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   88
Байланысты:
ГИА .ФТ 20 ОДИНАТ. (1)

 
деятельности 
 
ПК-6
готовность к организации 
технологических процессов при 
производстве и изготовлении 
лекарственных средств 
знать:
-
основные 
методы 
очистки 
стоков, 
выбросов фармацевтических предприятий
утилизации отходов производства;
-
основные 
методы 
химического, 
физического и физико-химического анализа 
объектов 
окружающей 
среды, 
лекарственного сырья и лекарственных 
препаратов на предмет загрязнения 
основными экотоксикантами. 

принципы надлежащих практик 
производственной деятельности, хранения 
и перевозки; 

классификацию основных видов 
процессов, их взаимосвязь в системе 
управления качеством лекарственных 
препаратов при осуществлении 
производства и изготовления 
лекарственных препаратов на основе 
международных стандартов серии ИСО; 

структуру и наполнение стандартных 
операционных процедур. 
-
требования 
Соглашения 
о 
единых 
принципах 
и 
правилах 
обращения 
лекарственных 
средств 
в 
рамках 
Евразийского 
экономического 
союза, 
правила надлежащей производственной 
практики, нормативных правовых актов и 
стандартов. 
-
принципы валидации технологических 
процессов и аналитических методик
квалификации помещений и оборудования, 
инженерных систем 
Б1.В.1 Организация 
фармацевтической 
деятельности 
Б1.В.ДВ.01.02. 
Фармацевтическая 
экология 
Б2.Б.01(П).
Производственная 
практика 
по фармацевтической 
технологии 
 
 


уметь:
-
обеспечивать надлежащие условия труда 
для персонала и правильное использование 
средств индивидуальной защиты; 
-
обеспечивать надлежащую очистку стоков 
и выбросов, а также утилизацию отходов 
производства; проводить пробоподготовку и 
исследование объектов окружающей среды, 
лекарственного сырья и лекарственных 
препаратов на предмет загрязнения 
основными поллютантами. 

разрабатывать стандартные 
операционные процедуры по основным 
процессам системы менеджмента качества 
аптечной организации с правом 
изготовления лекарственных препаратов; 
-
осуществлять 
оценку 
соответствия 
производства 
лекарственных 
средств 
требованиям, 
установленным 
законодательством Российской Федерации 
об обращении лекарственных средств 
владеть (иметь навык(и)): 
-
эксплуатации производственных 
помещений, технологического и 
измерительного оборудования, средств 
измерений при производстве 
лекарственных средств; 

грамотного подбора оборудования и 
оснащения производственных помещений 
для проведения технологического процесса 
с учетом всех норм и требований 
законодательства, в тот числе, по охране 
окружающей природной среды;
-
навыками отбора проб и анализа объектов 
окружающей среды, лекарственного сырья 
и лекарственных препаратов на предмет 
загрязнения основными поллютантами. 
-
навыками разработки стандартных 
операционных процедур по основным 
процессам системы менеджмента качества 
аптечной организации с правом 
изготовления лекарственных препаратов. 
-
навыками организации технологических 
процессов при производстве лекарственных 
средств в соответствии с утвержденной 
документацией 
для 
достижения 
необходимого качества


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   88




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет