Стерильные и асептически


Стадия 5. Контроль готовой продукции



Pdf көрінісі
бет191/268
Дата07.02.2022
өлшемі2,07 Mb.
#91123
1   ...   187   188   189   190   191   192   193   194   ...   268
Байланысты:
steriles

Стадия 5. Контроль готовой продукции 
5.1. Раствор во флаконах контролируют на отсутствие механических за-
грязнений, герметичность укупорки. 
Флакон с раствором натрия гидрокарбоната несколько раз перевора-
чивают с целью перемешивания и растворения углекислоты, находящейся 
над раствором. 
5.2. От каждой партии отбирают 1 флакон для контроля по всем физико - 
химическим показателям (определяют внешний вид раствора, рН, подлин-
ность, количественное содержание).
Бактериологический контроль на стерильность и контроль на отсут-
ствие пирогенных веществ осуществляется в соответствии с утвержденной 
программой производственного контроля. 
5.3. Бракераж. Раствор во флаконе считают забракованным при несоответ-
ствии его физико-химическим показателям, содержании видимых механи-
ческих загрязнений, нарушении герметичности укупорки, объема запол-
нения флаконов, превышающего нормы допустимых отклонений (приказ 
Минздрава РФ от 16.10.1997 г. № 305). 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   187   188   189   190   191   192   193   194   ...   268




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет