Фармацевтикалык өндірісті жобалау және жабдықтау негіздері
Таблеткаларды өндірудің аппараттық схемасының бөліктерін қандай ретпен орналастырғанымызды сипаттаңыз: қалай өлшеу – ұнтақтау - елеу
жүктеу/скачать 111,01 Kb.
|
проектирование. AG (1)
| 5. Таблеткаларды өндірудің аппараттық схемасының бөліктерін қандай ретпен орналастырғанымызды сипаттаңыз: қалай өлшеу – ұнтақтау - елеу.
Таблеткаларды алудың ең көп таралған үш технологиялық схемасы: дымқыл немесе құрғақ түйіршіктеу және тікелей пресстеу. Бастапқы материалдарды таблеткаға дайындау оларды ерітуге және іліп қоюға дейін азаяды. Шикізатты өлшеу аспирациясы бар сорғыш шкафтарда жүзеге асырылады. Өлшенгеннен кейін шикізат діріл принципі бар елеуіштердің көмегімен електен өткізіледі. Араластыру Дәрілік және қосалқы заттың таблетка қоспасын құрайтын заттар оларды жалпы массада біркелкі тарату үшін мұқият араластырылуы керек. Біртекті таблетка қоспасын алу өте маңызды және өте күрделі технологиялық операция болып табылады. Ұнтақтардың әртүрлі физика-химиялық қасиеттерге ие болуына байланысты: дисперсия, сусымалы тығыздық, ылғалдылық, сұйықтық және т.б. бұл кезеңде пышақ түріндегі мезгіл-мезгіл әсер ететін араластырғыштар қолданылады, пышақтардың пішіні әртүрлі болуы мүмкін, бірақ көбінесе құрт немесе зетиформды. Түйіршіктеу Бұл ұнтақты материалды белгілі бір мөлшердегі дәндерге айналдыру процесі, бұл таблетка қоспасының ағындылығын жақсарту және оның бөлінуіне жол бермеу үшін қажет. Түйіршіктеу "дымқыл"және" құрғақ " болуы мүмкін. Ылғал түйіршіктеу сұйықтықтарды-көмекші заттардың ерітінділерін қолданумен байланысты; құрғақ түйіршіктеу кезінде олар ылғалдандыратын сұйықтықтардың көмегіне жүгінбейді немесе қолданылмайды немесе материалды таблеткаға дайындаудың белгілі бір сатысында ғана қолданылады. Ылғал түйіршіктеу келесі операциялардан тұрады: 1) ұнтақтау. Бұл операция әдетте шар диірмендерінде жасалады. Ұнтақ електен өткізіледі. 2) ылғалдандыру. Байланыстырғыш заттар ретінде су, алкоголь, қант шәрбаты, желатин ерітіндісі және 5% крахмал пастасын қолдану ұсынылады. Байланыстырғыштардың қажетті мөлшері әр таблетка массасы үшін тәжірибелік жолмен белгіленеді. Ол үшін ұнтақ мүлдем түйіршіктелуі үшін оны белгілі бір дәрежеде ылғалдандыру керек. Ылғалдандырудың жеткіліктілігі келесідей бағаланады: аз мөлшерде масса (0,5 – 1 г) бас бармақ пен сұқ саусақ арасында қысылады; алынған "шелпек" саусақтарға жабыспауы керек (шамадан тыс ылғалдандыру) және 15 – 20 см биіктіктен құлаған кезде құлап кетпеуі керек (жеткіліксіз ылғалдандыру). Ылғалдандыру әр түрлі жылдамдықпен айналатын s (сигма) тәрізді жүздері бар араластырғышта жүзеге асырылады: алдыңғы жағы – 17 – 24б/мин, ал артқы жағы – 8 – 11Б/мин, пышақтар кері айнала алады. Кранды босату үшін оның корпусы аударылып, массасы пышақтардың көмегімен шығарылады. 3) сүрту (нақты түйіршіктеу). Түйіршіктеу алынған массаны 3-5 мм електен сүрту арқылы жүзеге асырылады (№20, 40 және 50) тот баспайтын болаттан, жезден немесе қоладан жасалған тесілген електер қолданылады. Таблетка массасына сым сынықтарының түсуіне жол бермеу үшін тоқылған сым електерін пайдалануға жол берілмейді. Сүрту арнайы сүрту машиналары-түйіршіктегіштердің көмегімен жүзеге асырылады. Түйіршіктелген масса тік перфорацияланған цилиндрге құйылады және серіппелі пышақтардың көмегімен тесіктер арқылы сүртіледі. 4) түйіршіктерді кептіру және өңдеу. Алынған ранулалар паллеттерге жұқа қабатқа себіліп, кейде бөлме температурасында ауада кептіріледі, бірақ көбінесе 30-40 г температурада.C кептіру шкафтарында немесе кептіру бөлмелерінде. Түйіршіктердегі қалдық ылғалдылық 2% - дан аспауы керек. Бұл біз дымқыл түйіршіктеу әдісінің операцияларын сүрту немесе басу арқылы қарастырдық. Әдетте ұнтақ қоспасын әртүрлі түйіршіктеу ерітінділерімен араластыру және біркелкі ылғалдандыру операциялары біріктіріліп, біреуінде жүзеге асырылады араластырғыштар. Кейде араластыру және түйіршіктеу операциялары бір құрылғыда біріктіріледі (жоғары жылдамдықты түйіршіктеу араластырғыштары). Араластыру бөлшектерді күшті мәжбүрлі айналмалы араластыру және оларды бір-бірімен соқтығысу арқылы қамтамасыз етіледі. Біртекті қоспаны алу үшін араластыру процесі 3 - 5'созылады. Содан кейін түйіршіктеу сұйықтығы араластырғышқа алдын ала араластырылған ұнтаққа беріледі және қоспасы тағы 3 - 10'араластырылады. Түйіршіктеу процесі аяқталғаннан кейін түсіру клапаны ашылады және қырғыш баяу айналғанда дайын өнім төгіледі. Араластыру және түйіршіктеу операцияларын біріктіруге арналған аппараттың тағы бір дизайны - орталықтан тепкіш араластырғыш – гранулятор. Өнімділігі төмен және кептіру ұзақтығы 20-24 сағатқа жететін кептіру шкафтарында кептірумен салыстырғанда, түйіршіктерді қайнаған (сұйық) қабатта кептіру перспективалы болып саналады. Оның негізгі артықшылықтары: процестің жоғары қарқындылығы; энергия шығындарының төмендеуі; процесті толық автоматтандыру мүмкіндігі. Егер дымқыл түйіршіктеу операциялары бөлек аппараттарда орындалса, онда түйіршіктерді кептіргеннен кейін құрғақ түйіршіктеу операциясы жасалады. Кептіруден кейін түйіршік біркелкі масса емес және көбінесе түйіршіктердің түйіршіктері болады. Сондықтан түйіршік сүрту машинасына қайта түседі. Осыдан кейін пайда болған Шаң түйіршіктен тазартылады. Құрғақ түйіршіктеуден кейін алынған түйіршіктердің беті кедір-бұдыр болғандықтан, оларды таблетка процесінде тиеу шұңқырынан одан әрі төгуді қиындатады, сонымен қатар түйіршіктер таблетканың матрицасы мен соққыларына жабысып қалуы мүмкін, бұл салмақтың бұзылуынан басқа, таблеткалардағы кемшіліктерді тудырады.түйіршікті "шаңдандыру" операциясына жүгініңіз. Бұл операция түйіршіктердің бетіне ұсақ ұнтақталған заттарды еркін жағу арқылы жүзеге асырылады. Ұнтақтау арқылы жылжымалы және қопсытқыш заттар таблеткаға енгізіледі. жүктеу/скачать 111,01 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|