2.Фармакологиялық қадағалау- тіркелген дәрілік заттардың қауіпсіздігі туралы ақпаратты бақылау, талдау және бағалау жүйесі.
2.Фармакологиялық қадағалау- тіркелген дәрілік заттардың қауіпсіздігі туралы ақпаратты бақылау, талдау және бағалау жүйесі.
Фармакологиялық қадағалаудың мақсаты:
-Айналымдағы дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың бүкіл кезеңіндегі пайда-қауіп арақатынасын үздіксіз бағалау;
-Халық денсаулығын қорғауды қамтамасыз ету және пациенттердің қауіпсіздігін арттыру;
-Медицина және фармацевтика қызметкерлерінің дәрілік заттардың қауіпсіздігі, дәрілік заттарды ұтымды пайдалану туралы хабардарлығын арттыру және олардың дәрілік заттардың жанама әсерлерін бақылаудағы белсенділігін арттыру.
Дәрілік препаратты, соның ішінде вакциналарды қолданудың жағымсыз салдарлары туралы мәліметті денсаулық сақтау субьектілері, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы субъектілер, сондай-ақ дәрілік препараттың жағымсыз әсерлері туралы карта-хабарлама түрінде дәрілік заттардың тіркеу куәлігі ұсынады.(бұдан әрі – карта-хабарлама).
Дәрілік препаратты, соның ішінде вакциналарды қолданудың жағымсыз салдарлары туралы мәліметті денсаулық сақтау субьектілері, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы субъектілер, сондай-ақ дәрілік препараттың жағымсыз әсерлері туралы карта-хабарлама түрінде дәрілік заттардың тіркеу куәлігі ұсынады.(бұдан әрі – карта-хабарлама).
Карта-хабарлама дәрілік препартты қолдану және жағымсыз реакцияларды дамыту арасындағы себеп-салдар байланысын белгілеу үшін талап етілетін ақпарттың міндетті ең төмен көлемінен тұрады.
Карта-хабарлама факс, электрондық почта арқылы онлайн режимде (бұдан әрі – портал) сараптама ұйымының интернет-ресурсы немесе қағаз жеткізгіште сараптама ұйымына қолма қол беріледі.
Карта-хабарламаларды беру мақсатында уәкілетті ұйымның порталына рұқсат алу үшін:
Карта-хабарламаларды беру мақсатында уәкілетті ұйымның порталына рұқсат алу үшін:
1) денсаулық сақтау субъектілері дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігіне мониторинг жүргізуге жауапты тұлғаның деректерін көрсете отырып медициналық ұйымдардың тізбесін береді;
2) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органдардың аумақтық департаменттері дәрілік заттардың жағымсыз реакцияларына мониторинг жүргізуге жауапты тұлғаның деректерін көрсете отырып фармацевтикалық ұйымдардың тізбесін береді;
3) дәрілік заттардың тіркеу куәлігін ұстаушылар Қазақстан Республикасы аумағында фармакологиялық қадағалау жөніндегі уәкілетті және фармакологиялық қадағалау бойынша байланысатын тұлғаның деректерін береді.
